Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускоренная реабилитация после тотального эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава

25 июля 2017 г. обновлено: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Ускоренная реабилитация после тотального эндопротезирования коленного или тазобедренного суставов: обсервационное проспективное исследование случай-контроль

В последние годы было создано и разработано множество хирургических ускоренных программ (SFTP). Это связано с постоянно растущим числом вмешательств на коленном и тазобедренном суставах; после хирургического лечения установлен период физической реабилитации (ФР), который является полезным и эффективным, обычно занимает 2-3 недели. Восстановление силы, диапазона движений (ROM), независимости, уменьшение боли и инвалидности - цели PR. С помощью SFTP и специальной программы реабилитации под названием ускоренная реабилитация (FTR) это время можно сократить. Прежде всего потому, что продолжительность пребывания (LOS) также обусловлена ​​организационными проблемами больниц, а не только факторами, связанными с пациентом. Уже было продемонстрировано, что ранняя мобилизация снижает риск тромбоэмболических осложнений и болевого синдрома, кроме того, ранняя реабилитация увеличивает автономию пациента и уменьшает потерю остаточных способностей. Более того, программа по связям с общественностью, разработанная для пациентов с ускоренным лечением, снизит как минимум на 50% LOS в больнице, уменьшив, таким образом, санитарные усилия, которые всегда являются проблемой для всех стран. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы предложить программу ускоренной реабилитации, основанную на 8-дневной программе эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов с использованием SFTP.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор будет проходить в реабилитационном отделении Фонда Дона Ньокки в Ровато (Брешиа, Италия) с января 2016 года по август 2016 года. Информированное согласие будет подписано каждым участником в соответствии с Хельсинкской декларацией. Исследование одобрено локальным комитетом по этике.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые люди (>18 лет) обоего пола, поступившие для планового тотального эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава, с клинической стабильностью (Hb>9 г/л).

Критерий исключения:

  • наличие боли, измеренной с помощью NRS (NRS>4)
  • ревматоидный артрит, перенесённое хирургическое вмешательство
  • рак
  • неврологические и психические расстройства
  • деменция с минимальным тестом <24
  • беременность
  • участие в других клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
исследовательская группа
ускоренная реабилитация
контрольная группа
стандартная реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка Международного общества коленного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой ускоренной реабилитацией на 8-й и 15-й день
Изменение по сравнению с базовой ускоренной реабилитацией на 8-й и 15-й день
Шкала Мерля Д'Обинье
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой ускоренной реабилитацией на 8-й и 15-й день
Изменение по сравнению с базовой ускоренной реабилитацией на 8-й и 15-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой ускоренной реабилитацией на 8-й и 15-й день
Изменение по сравнению с базовой ускоренной реабилитацией на 8-й и 15-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Fast Track Rehab

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться