全膝关节或髋关节置换术后的快速康复
2017年7月25日 更新者：Chiara Arienti、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
全膝关节或髋关节置换术后的快速康复：一项观察性前瞻性病例对照研究
在过去的几年中，已经创建和开发了许多外科快速通道程序 (SFTP)。
这是由于膝关节和髋关节的干预数量稳步增长；手术治疗后，建立一段时间的身体康复（PR）是有用和有效的，通常需要2-3周。
恢复力量、活动范围 (ROM)、独立性、减轻疼痛和残疾是 PR 的目标。
借助 SFTP 和名为快速康复 (FTR) 的特定康复计划，可以缩短这些时间。
首先，因为住院时间（LOS）也是医院组织问题造成的，而不仅仅是与患者相关的因素。
已经证明，早期活动可以降低血栓栓塞并发症和疼痛的风险，此外，早期康复可以增加患者的自主权并减少剩余能力的丧失。
此外，针对快速通道患者研究的 PR 计划将至少减少 50% 的医院 LOS，从而减少一直是所有国家/地区问题的卫生工作。
因此，本研究的目的是提出一个基于 8 天计划的快速康复计划，该计划适用于使用 SFTP 进行的髋关节和膝关节置换术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
招募将于 2016 年 1 月至 2016 年 8 月在 Rovato（意大利布雷西亚）的 Don Gnocchi 基金会康复中心进行。
同意赫尔辛基宣言的每位参与者将签署知情同意书。
该研究得到当地伦理委员会的批准。
描述
纳入标准：
- 成年人（> 18 岁），无论性别，接受择期全膝或髋关节置换术，临床稳定（Hb > 9 g/l）。
排除标准：
- 用 NRS 测量疼痛的存在 (NRS>4)
- 类风湿性关节炎，既往手术
- 癌症
- 神经和精神疾病
- 痴呆症 Minimental Test<24
- 怀孕
- 参与其他临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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国际膝关节协会评分
大体时间：第 8 天和第 15 天从基线快速通道康复的变化
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第 8 天和第 15 天从基线快速通道康复的变化
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Merle D'Aubigne' 秤
大体时间：第 8 天和第 15 天从基线快速通道康复的变化
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第 8 天和第 15 天从基线快速通道康复的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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巴塞尔指数
大体时间：第 8 天和第 15 天从基线快速通道康复的变化
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第 8 天和第 15 天从基线快速通道康复的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chiara Arienti, PhD(s)、IRCCS Don Gnocchi Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月25日
首次发布 (估计)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月25日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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