Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyorsított rehabilitáció teljes térd- vagy csípőízületi műtét után

2017. július 25. frissítette: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Gyorsított rehabilitáció teljes térd- vagy csípőízületi műtét után: megfigyelési prospektív eset-kontroll vizsgálat

Az elmúlt években számos sebészeti gyorsított program (SFTP) született és fejlesztettek. Ez annak köszönhető, hogy folyamatosan növekszik a térd- és csípőízületi beavatkozások száma; a műtéti kezelést követően a fizikai rehabilitáció (PR) időszakát állapítják meg, hogy hasznos és hatékony legyen, ez általában 2-3 hétig tart. Az erő helyreállítása, a mozgásterjedelem (ROM), az önállóság, a fájdalom és a fogyatékosság csökkentése a PR célja. Az SFTP-vel és egy speciális, gyors rehabilitációnak (FTR) nevezett rehabilitációs programmal ezek az idők csökkenthetők. Elsősorban azért, mert a tartózkodási idő (LOS) oka a kórházak szervezeti problémái is, nem csak a beteggel kapcsolatos tényezők. Már bebizonyosodott, hogy a korai mobilizáció csökkenti a thromboemboliás szövődmények és a fájdalom kockázatát, továbbá a korai rehabilitáció növeli a beteg autonómiáját és csökkenti a maradék képességek elvesztését. Ezen túlmenően egy gyorsított betegek számára tanulmányozott PR-program legalább 50%-kal csökkenti a kórházi LOS-t, csökkentve ezzel az egészségügyi erőfeszítéseket, amelyek mindig problémát jelentenek minden országban. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy egy 8 napos, SFTP-vel operált csípő- és térdízületi műtéti programon alapuló gyorsított rehabilitációs programot javasoljon.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A toborzás a rovátói Don Gnocchi Alapítvány rehabilitációs részlegébe (Brescia, Olaszország) történik 2016 januárja és 2016 augusztusa között. A Helsinki Nyilatkozattal egyetértésben minden résztvevő aláír egy tájékozott hozzájárulást. A vizsgálatot a helyi etikai bizottság hagyta jóvá.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőttek (>18 év), mindkét nem, elektív teljes térd- vagy csípőműtétre felvettek, klinikai stabilitással (Hb>9 g/l).

Kizárási kritériumok:

  • fájdalom jelenléte NRS-sel mérve (NRS>4)
  • rheumatoid arthritis, múltbeli műtét
  • rák
  • neurológiai és pszichiátriai rendellenességek
  • demencia Minimental teszttel<24
  • terhesség
  • részvétel a többi klinikai vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tanulócsoport
gyorsított rehabilitáció
ellenőrző csoport
standard ellátási rehabilitáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemzetközi Térd Társaság pontszáma
Időkeret: Változás az alaphelyzet gyorsított rehabilitációjához képest a 8. és 15. napon
Változás az alaphelyzet gyorsított rehabilitációjához képest a 8. és 15. napon
Merle D'Aubigne skála
Időkeret: Változás az alaphelyzet gyorsított rehabilitációjához képest a 8. és 15. napon
Változás az alaphelyzet gyorsított rehabilitációjához képest a 8. és 15. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Barthel Index
Időkeret: Változás az alaphelyzet gyorsított rehabilitációjához képest a 8. és 15. napon
Változás az alaphelyzet gyorsított rehabilitációjához képest a 8. és 15. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fast Track Rehab

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel