- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03035435
Snabbrehabilitering efter total knä- eller höftprotesplastik
25 juli 2017 uppdaterad av: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Snabbrehabilitering efter total knä- eller höftprotesplastik: en observerande prospektiv fallkontrollstudie
Under de senaste åren har många kirurgiska snabbspårsprogram (SFTP) skapats och utvecklats.
Detta beror på det stadigt växande antalet ingrepp på knä och höft; efter den kirurgiska behandlingen fastställs en period av fysisk rehabilitering (PR) som är användbar och effektiv, det tar vanligtvis 2-3 veckor.
Återhämtning av styrka, rörelseomfång (ROM), oberoende, minskning av smärta och funktionshinder är PR-målen.
Med SFTP och ett specifikt rehabiliteringsprogram som heter fast track rehabilitering (FTR) kan dessa tider reduceras.
Först och främst eftersom vistelsens längd (LOS) det också orsakas av organisatoriska problem på sjukhusen, inte bara för de faktorer som är relaterade till patienten.
Det har redan visat sig att en tidig mobilisering minskar risken för tromboemboliska komplikationer och smärta, dessutom ökar en tidig rehabilitering patientens autonomi och minskar förlusten av kvarvarande förmågor.
Dessutom kommer ett PR-program som studerats för snabbspårpatienter att minska LOS på sjukhus med minst 50 %, vilket minskar så de sanitära ansträngningarna som alltid är ett problem för alla länder.
Syftet med denna studie är därför att föreslå ett snabbrehabiliteringsprogram baserat på ett 8-dagarsprogram för höft- och knäprotesplastik som opereras med en SFTP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekryteringen kommer att ske till rehabiliteringsenheten vid Don Gnocchi Foundation i Rovato (Brescia, Italien), från januari 2016 till augusti 2016.
Ett informerat samtycke kommer att undertecknas av varje deltagare i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
Studien är godkänd av den lokala etiska kommittén.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna personer (>18 år), båda könen, intagna för elektiv total knä- eller höftprotesplastik, med en klinisk stabilitet (Hb>9 g/l).
Exklusions kriterier:
- förekomsten av smärta uppmätt med NRS (NRS>4)
- reumatoid artrit, tidigare operation
- cancer
- neurologiska och psykiatriska störningar
- demens med Minimental Test<24
- graviditet
- deltagande i de andra kliniska studierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
studiegrupp
snabb rehabilitering
|
|
kontrollgrupp
vanlig vårdrehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
International Knee Society-resultat
Tidsram: Byte från Baseline snabbrehabilitering på 8:e och 15:e dagen
|
Byte från Baseline snabbrehabilitering på 8:e och 15:e dagen
|
Merle D'Aubignes skala
Tidsram: Byte från Baseline snabbrehabilitering på 8:e och 15:e dagen
|
Byte från Baseline snabbrehabilitering på 8:e och 15:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Barthel Index
Tidsram: Byte från Baseline snabbrehabilitering på 8:e och 15:e dagen
|
Byte från Baseline snabbrehabilitering på 8:e och 15:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
30 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Fast Track Rehab
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artroplastik i knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på snabb rehabilitering
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Mansoura UniversityAnmälan via inbjudan
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadHöftartros | Artropati i höftenItalien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of New MexicoIndragenNjursjukdomar | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytering
-
University of New MexicoUniversity of Pittsburgh; Case Western Reserve University; University of...Rekrytering
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaOkändOkomplicerad Akut blindtarmsinflammationSpanien
-
Bahçeşehir UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Diabetes | Illamående | Fetma, sjuklig | Bariatrisk kirurgiskandidat | Postoperativt illamående och kräkningar | Postoperativt illamående | Utskrivning efter förfarandet | DVT | Fetma Vuxen Debut | ERAS | Fetma associerad sjukdom | VärkKalkon