- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03035435
슬관절 또는 고관절 전치환술 후 신속한 재활
2017년 7월 25일 업데이트: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
슬관절 또는 고관절 전치환술 후 빠른 재활: 관찰적 전향적 사례-대조 연구
지난 몇 년 동안 SFTP(surgical fast track program)가 많이 만들어지고 개발되었습니다.
이것은 무릎과 고관절에 대한 개입이 꾸준히 증가하고 있기 때문입니다. 외과적 치료 후 유용하고 효과적인 신체 재활(PR) 기간이 설정되며 일반적으로 2-3주가 소요됩니다.
근력 회복, 운동 범위(ROM), 독립성, 통증 및 장애 감소가 PR의 목표입니다.
SFTP와 패스트 트랙 재활(FTR)이라는 특정 재활 프로그램을 사용하면 이러한 시간을 줄일 수 있습니다.
우선 재원기간(LOS)은 환자와 관련된 요인뿐만 아니라 병원의 조직적인 문제로 인해 발생하기도 합니다.
조기 동원이 혈전색전증 합병증 및 통증의 위험을 감소시키고, 나아가 조기 재활이 환자의 자율성을 증가시키고 잔여 능력의 손실을 감소시킨다는 것이 이미 입증되었습니다.
또한 패스트 트랙 환자를 위해 연구된 PR 프로그램은 병원의 LOS를 최소 50%까지 줄여 모든 국가에서 항상 문제가 되는 위생 노력을 감소시킵니다.
따라서 본 연구의 목적은 SFTP로 시행되는 고관절 및 슬관절 치환술에 대한 8일 프로그램을 기반으로 한 빠른 재활 프로그램을 제안하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모집은 2016년 1월부터 2016년 8월까지 Don Gnocchi Foundation of Rovato(Brescia, Italy)의 재활 부서에서 진행됩니다.
헬싱키 선언에 동의하여 각 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
이 연구는 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 임상적 안정성(Hb>9g/l)으로 선택적 슬관절 또는 고관절 전치환술을 위해 입원한 남녀 성인(>18세).
제외 기준:
- NRS(NRS>4)로 측정된 통증의 존재
- 류마티스관절염, 과거 수술
- 암
- 신경 및 정신 장애
- Miniment Test가 24 미만인 치매
- 임신
- 다른 임상 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
빠른 재활
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|
대조군
표준 치료 재활
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국제 무릎 학회 점수
기간: 8일차와 15일차 기준 패스트 트랙 재활에서 변경
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8일차와 15일차 기준 패스트 트랙 재활에서 변경
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Merle D'Aubigne' 척도
기간: 8일차와 15일차 기준 패스트 트랙 재활에서 변경
|
8일차와 15일차 기준 패스트 트랙 재활에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바델 인덱스
기간: 8일차와 15일차 기준 패스트 트랙 재활에서 변경
|
8일차와 15일차 기준 패스트 트랙 재활에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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