Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlá rehabilitace po totální endoprotéze kolene nebo kyčle

25. července 2017 aktualizováno: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Rychlá rehabilitace po totální endoprotéze kolene nebo kyčle: observační prospektivní případová kontrolní studie

V posledních letech bylo vytvořeno a vyvinuto mnoho chirurgických rychlých programů (SFTP). To je způsobeno stále rostoucím počtem intervencí na koleni a kyčli; po chirurgické léčbě se jako užitečná a účinná stanoví období fyzické rehabilitace (PR), obvykle trvá 2-3 týdny. Obnova síly, rozsah pohybu (ROM), nezávislost, snížení bolesti a postižení jsou cíle PR. Pomocí SFTP a specifického rehabilitačního programu zvaného rychlá rehabilitace (FTR) lze tyto časy zkrátit. Především proto, že délka pobytu (LOS) je způsobena i organizačními problémy nemocnic, a to nejen z hlediska faktorů souvisejících s pacientem. Již bylo prokázáno, že časná mobilizace snižuje riziko tromboembolických komplikací a bolesti, navíc včasná rehabilitace zvyšuje autonomii pacienta a snižuje ztrátu reziduálních schopností. Navíc PR program studovaný pro rychlé pacienty sníží LOS v nemocnici minimálně o 50 %, čímž se sníží sanitární úsilí, které je vždy problémem pro všechny země. Cílem této studie je proto navrhnout rychlý rehabilitační program založený na 8denním programu pro endoprotézy kyčelního a kolenního kloubu operované pomocí SFTP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor bude probíhat do rehabilitační jednotky Don Gnocchi Foundation of Rovato (Brescia, Itálie), od ledna 2016 do srpna 2016. Informovaný souhlas podepíše každý účastník v souladu s Helsinskou deklarací. Studii schvaluje místní Etická komise.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí lidé (>18 let), obou pohlaví, přijatí k elektivní totální endoprotéze kolena nebo kyčle, s klinickou stabilitou (Hb>9 g/l).

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost bolesti měřená pomocí NRS (NRS>4)
  • revmatoidní artritida, prodělaná operace
  • rakovina
  • neurologické a psychiatrické poruchy
  • demence s minimálním testem<24
  • těhotenství
  • účast v ostatních klinických studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
rychlá rehabilitace
Jiný: rychlá rehabilitace
kontrolní skupina
standardní péče rehabilitace
Jiný: standardní péče rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mezinárodní skóre kolenní společnosti
Časové okno: Změna z rychlé rehabilitace základní linie na 8. a 15. den
Změna z rychlé rehabilitace základní linie na 8. a 15. den
Merle D'Aubigne' stupnice
Časové okno: Změna z rychlé rehabilitace základní linie na 8. a 15. den
Změna z rychlé rehabilitace základní linie na 8. a 15. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: Změna z rychlé rehabilitace základní linie na 8. a 15. den
Změna z rychlé rehabilitace základní linie na 8. a 15. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chiara Arienti, PhD(s), IRCCS Don Gnocchi Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Fast Track Rehab

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rychlá rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit