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睡眠中に連続的なスパイクと波を伴うてんかんにおける拡散テンソルイメージング (POCS-DTI)

2017年1月27日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

睡眠中に連続的なスパイクと波を伴うてんかんにおける視床皮質ネットワークの拡散テンソルイメージング

睡眠中の連続スパイク波(CSWS)は、まれな小児てんかん性脳症です。 たとえてんかんの重症度と認知的影響との間の相関関係が十分に確立されているとしても、てんかん性認知機能低下に関与するメカニズムは複雑であり、ほとんど理解されていません。 CSWS では、皮質および皮質下の大脳構造の影響について多くの議論があります。 その中でも視床は重要な役割を果たしているようです。 実際、それは睡眠に深く関係しており、この機能は学習を決定します。 さらに、動物実験では欠神などの全身性てんかんの伝播経路の一部でもあります。 残念ながら、この理論を確認するための CSWS の動物モデルはありません。 人間の研究では、視床損傷が原因となるケースはほとんどありませんが、ほとんどの場合、従来の MRI は正常です。 CSWS に関する文献はほとんどありませんが、いくつかの研究では、特に視床における機能的接続の異常が報告されています。

研究者らは、拡散テンソルイメージング(DTI)とトラクトグラフィーの最初の利用が、異常な構造的接続を示す皮質-視床-皮質ネットワークの意味を確認するためにCSWSにおいて役立つだろうと仮説を立てている。 研究者らは、特定の視床核が関係しているかどうかを判断し、疾患の重症度(期間と認知的影響)と構造異常の重要性との関連性を実証しようとしている。

研究者らは、安静時機能的 MRI (fMRI) を使用して、デフォルト モード ネットワークの調査も試みます。 その意味は文献でも示唆されています。

調査の概要

詳細な説明

睡眠中の連続スパイク波(CSWS)は、まれな小児てんかん性脳症です。 たとえてんかんの重症度と認知的影響との間の相関関係が十分に確立されているとしても、てんかん性認知機能低下に関与するメカニズムは複雑であり、ほとんど理解されていません。 CSWS では、皮質および皮質下の大脳構造の影響について多くの議論があります。 その中でも視床は重要な役割を果たしているようです。 実際、それは睡眠に深く関係しており、この機能は学習を決定します。 さらに、動物実験では欠神などの全身性てんかんの伝播経路の一部でもあります。 残念ながら、この理論を確認するための CSWS の動物モデルはありません。 人間の研究では、視床損傷が原因となるケースはほとんどありませんが、ほとんどの場合、従来の MRI は正常です。 CSWS に関する文献はほとんどありませんが、いくつかの研究では、特に視床における機能的接続の異常が報告されています。

研究者らは、拡散テンソルイメージング(DTI)とトラクトグラフィーの最初の利用が、異常な構造的接続を示す皮質-視床-皮質ネットワークの意味を確認するためにCSWSにおいて役立つだろうと仮説を立てている。 研究者らは、特定の視床核が関係しているかどうかを判断し、疾患の重症度(期間と認知的影響)と構造異常の重要性との関連性を実証しようとしている。

研究者らは、安静時機能的 MRI (fMRI) を使用して、デフォルト モード ネットワークの調査も試みます。 その意味は文献でも示唆されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-ferrand、フランス、63003
        • 募集
        • Chu Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者、現在の診断基準による CSWS の診断 (ILAE 2001)

説明

包含基準:

  • - 患者に対しては、現在の診断基準に従った CSWS の診断 (ILAE 2001)
  • 最低年齢は5歳以上
  • 研究に参加するための書面による同意、および/または親または法定代理人からの書面による同意

除外基準:

  • 患者またはその法定代理人の拒否
  • 包含基準を尊重しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CSWS患者
CSWS患者のデータは健康なボランティアと統計的に比較されます
健康なボランティア
CSWS患者のデータは健康なボランティアと統計的に比較されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視床皮質ネットワークの構造的接続性
時間枠:1日目

視床皮質ネットワークの構造的接続性は、DTI 分数異方性を使用して評価されます。

CSWS患者のデータは健康なボランティアと統計的に比較されます

1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
電気生理学的および神経心理学的データとのいくつかの比較が行われます。
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dominique ROSENBERG、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年2月1日

研究の完了 (予想される)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月27日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHU-0299
  • 2016-A01149-42 (その他の識別子:2016-A01149-42)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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