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Imagens de tensor de difusão em epilepsia com picos e ondas contínuas durante o sono (POCS-DTI)

27 de janeiro de 2017 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Imagens de tensor de difusão da rede tálamo-cortical na epilepsia com picos e ondas contínuas durante o sono

Picos e Ondas Contínuos durante o Sono (CSWS) é uma encefalopatia epiléptica pediátrica rara. Mesmo que a correlação entre a gravidade da epilepsia e as consequências cognitivas esteja bem estabelecida, os mecanismos envolvidos na degradação cognitiva epiléptica são complexos e pouco compreendidos. No CSWS, existem muitos argumentos para a implicação de estruturas cerebrais corticais e subcorticais. Entre eles, o tálamo parece desempenhar um papel crucial. De facto está fortemente implicado no sono e esta função é determinante para a aprendizagem. Além disso, faz parte da via de propagação de formas generalizadas de epilepsia como ausências em estudos com animais. Infelizmente não há modelo animal para CSWS para confirmar esta teoria. Em estudos humanos, poucos casos são causados ​​por lesões talâmicas, mas na maioria das vezes a ressonância magnética convencional é normal. Apesar da pouca literatura sobre CSWS, alguns estudos relataram conectividade funcional anormal, especialmente no tálamo.

Os investigadores levantam a hipótese de que a primeira utilização de imagem por tensor de difusão (DTI) e tractografia será útil em CSWS para confirmar a implicação de uma rede cortico-tálamo-cortical mostrando uma conectividade estrutural anormal. Os investigadores tentarão determinar se um determinado núcleo talâmico está envolvido e demonstrar uma ligação entre a gravidade da doença (duração e consequências cognitivas) e a importância das anormalidades estruturais.

Usando ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI), os investigadores também tentarão investigar a rede de modo padrão. Sua implicação também foi sugerida na literatura.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Picos e Ondas Contínuos durante o Sono (CSWS) é uma encefalopatia epiléptica pediátrica rara. Mesmo que a correlação entre a gravidade da epilepsia e as consequências cognitivas esteja bem estabelecida, os mecanismos envolvidos na degradação cognitiva epiléptica são complexos e pouco compreendidos. No CSWS, existem muitos argumentos para a implicação de estruturas cerebrais corticais e subcorticais. Entre eles, o tálamo parece desempenhar um papel crucial. De facto está fortemente implicado no sono e esta função é determinante para a aprendizagem. Além disso, faz parte da via de propagação de formas generalizadas de epilepsia como ausências em estudos com animais. Infelizmente não há modelo animal para CSWS para confirmar esta teoria. Em estudos humanos, poucos casos são causados ​​por lesões talâmicas, mas na maioria das vezes a ressonância magnética convencional é normal. Apesar da pouca literatura sobre CSWS, alguns estudos relataram conectividade funcional anormal, especialmente no tálamo.

Os investigadores levantam a hipótese de que a primeira utilização de imagem por tensor de difusão (DTI) e tractografia será útil em CSWS para confirmar a implicação de uma rede cortico-tálamo-cortical mostrando uma conectividade estrutural anormal. Os investigadores tentarão determinar se um determinado núcleo talâmico está envolvido e demonstrar uma ligação entre a gravidade da doença (duração e consequências cognitivas) e a importância das anormalidades estruturais.

Usando ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI), os investigadores também tentarão investigar a rede de modo padrão. Sua implicação também foi sugerida na literatura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-ferrand, França, 63003
        • Recrutamento
        • Chu Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes, diagnóstico de CSWS de acordo com os critérios diagnósticos atuais (ILAE 2001)

Descrição

Critério de inclusão:

  • - para os pacientes, diagnóstico de CSWS de acordo com os critérios diagnósticos atuais (ILAE 2001)
  • idade mínima de 5 anos
  • consentimento por escrito para participar do estudo dos sujeitos que puderam escrever e/ou dos pais ou representante legal

Critério de exclusão:

  • rejeição do paciente ou de seu representante legal
  • sem respeitar os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes CSWS
Os dados dos pacientes CSWS serão comparados estatisticamente com voluntários saudáveis
voluntários saudáveis
Os dados dos pacientes CSWS serão comparados estatisticamente com voluntários saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade estrutural da rede tálamo-cortical
Prazo: no dia 1

A conectividade estrutural da rede tálamo-cortical será avaliada usando anisotropia fracionada DTI.

Os dados dos pacientes CSWS serão comparados estatisticamente com voluntários saudáveis

no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Algumas comparações com dados eletrofisiológicos e neuropsicológicos serão feitas
Prazo: no dia 1
no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0299
  • 2016-A01149-42 (Outro identificador: 2016-A01149-42)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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