Zobrazování difuzního tenzoru u epilepsie s nepřetržitými hroty a vlnami během spánku (POCS-DTI)
Zobrazování difuzního tenzoru thalamokortikální sítě u epilepsie s nepřetržitými hroty a vlnami během spánku
Continuous Spikes and Waves during Sleep (CSWS) je vzácná dětská epileptická encefalopatie. I když je korelace mezi závažností epilepsie a kognitivními důsledky dobře prokázána, mechanismy zapojené do epileptické kognitivní degradace jsou složité a špatně pochopené. V CSWS existuje mnoho argumentů pro implikaci kortikálních a subkortikálních mozkových struktur. Zdá se, že mezi nimi hraje zásadní roli thalamus. Ve skutečnosti se silně podílí na spánku a tato funkce je určující pro učení. Navíc je součástí dráhy šíření generalizovaných forem epilepsie, jako jsou absence ve studiích na zvířatech. Bohužel neexistuje žádný zvířecí model pro CSWS, který by tuto teorii potvrdil. Ve studiích na lidech je jen málo případů způsobeno poraněním thalamu, ale většinou je konvenční MRI normální. Přes málo literatury o CSWS některé studie uvádějí abnormální funkční konektivitu, zejména v thalamu.
Výzkumníci předpokládají, že první využití difúzního tenzorového zobrazování (DTI) a traktografie bude užitečné v CSWS k potvrzení implikace kortiko-thalamo-kortikální sítě vykazující abnormální strukturální konektivitu. Vyšetřovatelé se pokusí určit, zda se jedná o konkrétní thalamické jádro, a prokázat souvislost mezi závažností onemocnění (trvání a kognitivní důsledky) a důležitostí strukturálních abnormalit.
Pomocí funkční MRI v klidovém stavu (fMRI) se vyšetřovatelé také pokusí prozkoumat síť výchozího režimu. Jeho implikace byla naznačena i v literatuře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Continuous Spikes and Waves during Sleep (CSWS) je vzácná dětská epileptická encefalopatie. I když je korelace mezi závažností epilepsie a kognitivními důsledky dobře prokázána, mechanismy zapojené do epileptické kognitivní degradace jsou složité a špatně pochopené. V CSWS existuje mnoho argumentů pro implikaci kortikálních a subkortikálních mozkových struktur. Zdá se, že mezi nimi hraje zásadní roli thalamus. Ve skutečnosti se silně podílí na spánku a tato funkce je určující pro učení. Navíc je součástí dráhy šíření generalizovaných forem epilepsie, jako jsou absence ve studiích na zvířatech. Bohužel neexistuje žádný zvířecí model pro CSWS, který by tuto teorii potvrdil. Ve studiích na lidech je jen málo případů způsobeno poraněním thalamu, ale většinou je konvenční MRI normální. Přes málo literatury o CSWS některé studie uvádějí abnormální funkční konektivitu, zejména v thalamu.
Výzkumníci předpokládají, že první využití difúzního tenzorového zobrazování (DTI) a traktografie bude užitečné v CSWS k potvrzení implikace kortiko-thalamo-kortikální sítě vykazující abnormální strukturální konektivitu. Vyšetřovatelé se pokusí určit, zda se jedná o konkrétní thalamické jádro, a prokázat souvislost mezi závažností onemocnění (trvání a kognitivní důsledky) a důležitostí strukturálních abnormalit.
Pomocí funkční MRI v klidovém stavu (fMRI) se vyšetřovatelé také pokusí prozkoumat síť výchozího režimu. Jeho implikace byla naznačena i v literatuře.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - pro pacienty diagnostika CSWS podle aktuálních diagnostických kritérií (ILAE 2001)
- minimální věk 5 let
- písemný souhlas s účastí ve studii od subjektů, které by mohly psát, a/nebo od rodičů nebo zákonného zástupce
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta nebo jeho zákonného zástupce
- žádné respektování kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů CSWS
Data pacientů s CSWS budou statisticky porovnána se zdravými dobrovolníky
|
|
|
zdravých dobrovolníků
Data pacientů s CSWS budou statisticky porovnána se zdravými dobrovolníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strukturální konektivita thalamokortikální sítě
Časové okno: v den 1
|
Strukturální konektivita thalamokortikální sítě bude hodnocena pomocí DTI frakční anizotropie. Data pacientů s CSWS budou statisticky porovnána se zdravými dobrovolníky |
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Budou provedena některá srovnání s elektrofyziologickými a neuropsychologickými daty
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0299
- 2016-A01149-42 (Jiný identifikátor: 2016-A01149-42)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .