Diffusionstensorbilleddannelse ved epilepsi med kontinuerlige spidser og bølger under søvn (POCS-DTI)
Diffusionstensorbilleddannelse af det thalamo-kortikale netværk ved epilepsi med kontinuerlige spidser og bølger under søvn
Continuous Spikes and Waves under Sleep (CSWS) er en sjælden pædiatrisk epileptisk encefalopati. Selvom sammenhængen mellem sværhedsgraden af epilepsien og de kognitive konsekvenser er veletableret, er mekanismerne involveret i epileptisk kognitiv nedbrydning komplekse og dårligt forståede. I CSWS er der mange argumenter for implikationen af kortikale og subkortikale cerebrale strukturer. Blandt dem synes thalamus at spille en afgørende rolle. Faktisk er det stærkt impliceret i søvnen, og denne funktion er afgørende for læring. Desuden er det en del af udbredelsesvejen for generaliserede former for epilepsi som fravær i dyreforsøg. Desværre er der ingen dyremodel for CSWS til at bekræfte denne teori. I menneskelige undersøgelser er få tilfælde forårsaget af thalamiske skader, men det meste af tiden er konventionel MR normal. På trods af få litteratur om CSWS rapporterede nogle undersøgelser unormal funktionel forbindelse, især i thalamus.
Forskerne antager, at den første anvendelse af diffusion tensor imaging (DTI) og traktografi vil være nyttig i CSWS for at bekræfte implikationen af et kortiko-thalamo-kortikalt netværk, der viser en unormal strukturel forbindelse. Efterforskerne vil forsøge at afgøre, om der er tale om en bestemt thalamisk kerne, og påvise en sammenhæng mellem sygdommens sværhedsgrad (varighed og kognitive konsekvenser) og vigtigheden af strukturelle abnormiteter.
Ved at bruge hviletilstand funktionel MR (fMRI) vil efterforskerne også forsøge at undersøge standardtilstandsnetværket. Dens implikation blev også foreslået i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Continuous Spikes and Waves under Sleep (CSWS) er en sjælden pædiatrisk epileptisk encefalopati. Selvom sammenhængen mellem sværhedsgraden af epilepsien og de kognitive konsekvenser er veletableret, er mekanismerne involveret i epileptisk kognitiv nedbrydning komplekse og dårligt forståede. I CSWS er der mange argumenter for implikationen af kortikale og subkortikale cerebrale strukturer. Blandt dem synes thalamus at spille en afgørende rolle. Faktisk er det stærkt impliceret i søvnen, og denne funktion er afgørende for læring. Desuden er det en del af udbredelsesvejen for generaliserede former for epilepsi som fravær i dyreforsøg. Desværre er der ingen dyremodel for CSWS til at bekræfte denne teori. I menneskelige undersøgelser er få tilfælde forårsaget af thalamiske skader, men det meste af tiden er konventionel MR normal. På trods af få litteratur om CSWS rapporterede nogle undersøgelser unormal funktionel forbindelse, især i thalamus.
Forskerne antager, at den første anvendelse af diffusion tensor imaging (DTI) og traktografi vil være nyttig i CSWS for at bekræfte implikationen af et kortiko-thalamo-kortikalt netværk, der viser en unormal strukturel forbindelse. Efterforskerne vil forsøge at afgøre, om der er tale om en bestemt thalamisk kerne, og påvise en sammenhæng mellem sygdommens sværhedsgrad (varighed og kognitive konsekvenser) og vigtigheden af strukturelle abnormiteter.
Ved at bruge hviletilstand funktionel MR (fMRI) vil efterforskerne også forsøge at undersøge standardtilstandsnetværket. Dens implikation blev også foreslået i litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - for patienterne, diagnosticering af CSWS i henhold til de nuværende diagnostiske kriterier (ILAE 2001)
- minimumsalder på 5 år
- skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen fra de forsøgspersoner, der kunne skrive og/eller fra forældrene eller den juridiske repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- afvisning af patienten eller dennes juridiske repræsentant
- ingen overholdelse af inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CSWS patienter
Data fra CSWS-patienter vil blive statistisk sammenlignet med raske frivillige
|
|
|
sunde frivillige
Data fra CSWS-patienter vil blive statistisk sammenlignet med raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturel tilslutning af det thalamo-kortikale netværk
Tidsramme: på dag 1
|
Strukturel tilslutning af det thalamo-kortikale netværk vil blive vurderet ved hjælp af DTI fraktioneret anisotropi. Data fra CSWS-patienter vil blive statistisk sammenlignet med raske frivillige |
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nogle sammenligninger med elektrofysiologiske og neuropsykologiske data vil blive udført
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0299
- 2016-A01149-42 (Anden identifikator: 2016-A01149-42)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kryptogen epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater