- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03035513
Diffúziós tenzor képalkotás epilepsziában folyamatos tüskékkel és hullámokkal alvás közben (POCS-DTI)
A thalamo-kortikális hálózat diffúziós tenzoros képalkotása epilepsziában folyamatos tüskék és hullámok alvás közben
A folyamatos tüskék és hullámok alvás közben (CSWS) egy ritka gyermekkori epilepsziás encephalopathia. Még ha az epilepszia súlyossága és a kognitív következmények közötti összefüggés jól megalapozott is, az epilepsziás kognitív degradációban szerepet játszó mechanizmusok összetettek és kevéssé ismertek. A CSWS-ben számos érv szól a kérgi és szubkortikális agyi struktúrák implikációja mellett. Ezek között úgy tűnik, hogy a talamusz döntő szerepet játszik. Valójában erősen érintett az alvásban, és ez a funkció meghatározó a tanulásban. Sőt, az állatkísérletek során az epilepszia általános formáinak, például a hiányokhoz hasonló terjedési útvonalának része. Sajnos nincs állatmodell a CSWS számára, amely megerősítené ezt az elméletet. Humán vizsgálatokban kevés esetet okoznak thalamus-sérülések, de a legtöbb esetben a hagyományos MRI normális. A CSWS-ről szóló kevés irodalom ellenére néhány tanulmány abnormális funkcionális kapcsolódásról számolt be, különösen a thalamusban.
A kutatók azt feltételezik, hogy a diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) és a traktográfia első alkalmazása hasznos lesz a CSWS-ben a kóros szerkezeti kapcsolatot mutató cortico-thalamo-corticalis hálózat implikációjának megerősítésére. A kutatók megpróbálják meghatározni, hogy egy adott thalamus magról van-e szó, és kimutatják a kapcsolatot a betegség súlyossága (időtartam és kognitív következmények) és a szerkezeti rendellenességek fontossága között.
A nyugalmi állapotú funkcionális MRI (fMRI) segítségével a kutatók megpróbálják megvizsgálni az alapértelmezett üzemmódú hálózatot is. Következményét a szakirodalom is javasolta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A folyamatos tüskék és hullámok alvás közben (CSWS) egy ritka gyermekkori epilepsziás encephalopathia. Még ha az epilepszia súlyossága és a kognitív következmények közötti összefüggés jól megalapozott is, az epilepsziás kognitív degradációban szerepet játszó mechanizmusok összetettek és kevéssé ismertek. A CSWS-ben számos érv szól a kérgi és szubkortikális agyi struktúrák implikációja mellett. Ezek között úgy tűnik, hogy a talamusz döntő szerepet játszik. Valójában erősen érintett az alvásban, és ez a funkció meghatározó a tanulásban. Sőt, az állatkísérletek során az epilepszia általános formáinak, például a hiányokhoz hasonló terjedési útvonalának része. Sajnos nincs állatmodell a CSWS számára, amely megerősítené ezt az elméletet. Humán vizsgálatokban kevés esetet okoznak thalamus-sérülések, de a legtöbb esetben a hagyományos MRI normális. A CSWS-ről szóló kevés irodalom ellenére néhány tanulmány abnormális funkcionális kapcsolódásról számolt be, különösen a thalamusban.
A kutatók azt feltételezik, hogy a diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) és a traktográfia első alkalmazása hasznos lesz a CSWS-ben a kóros szerkezeti kapcsolatot mutató cortico-thalamo-corticalis hálózat implikációjának megerősítésére. A kutatók megpróbálják meghatározni, hogy egy adott thalamus magról van-e szó, és kimutatják a kapcsolatot a betegség súlyossága (időtartam és kognitív következmények) és a szerkezeti rendellenességek fontossága között.
A nyugalmi állapotú funkcionális MRI (fMRI) segítségével a kutatók megpróbálják megvizsgálni az alapértelmezett üzemmódú hálózatot is. Következményét a szakirodalom is javasolta.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - betegeknél a CSWS diagnózisa a jelenlegi diagnosztikai kritériumok szerint (ILAE 2001)
- minimális életkor 5 éves
- írásbeli hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez az írástudó alanyoktól és/vagy a szülőktől vagy a törvényes képviselőtől
Kizárási kritériumok:
- a beteg vagy törvényes képviselője elutasítása
- nem tartják be a felvételi kritériumokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
CSWS betegek
A CSWS betegek adatait statisztikailag összehasonlítjuk egészséges önkéntesekkel
|
|
egészséges önkéntesek
A CSWS betegek adatait statisztikailag összehasonlítjuk egészséges önkéntesekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A thalamo-kortikális hálózat szerkezeti összekapcsolhatósága
Időkeret: 1. napon
|
A thalamo-kortikális hálózat szerkezeti összekapcsolhatóságát DTI frakcionált anizotrópia segítségével értékeljük. A CSWS betegek adatait statisztikailag összehasonlítjuk egészséges önkéntesekkel |
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Néhány összehasonlítást végeznek elektrofiziológiai és neuropszichológiai adatokkal
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0299
- 2016-A01149-42 (Egyéb azonosító: 2016-A01149-42)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .