Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diffúziós tenzor képalkotás epilepsziában folyamatos tüskékkel és hullámokkal alvás közben (POCS-DTI)

2017. január 27. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A thalamo-kortikális hálózat diffúziós tenzoros képalkotása epilepsziában folyamatos tüskék és hullámok alvás közben

A folyamatos tüskék és hullámok alvás közben (CSWS) egy ritka gyermekkori epilepsziás encephalopathia. Még ha az epilepszia súlyossága és a kognitív következmények közötti összefüggés jól megalapozott is, az epilepsziás kognitív degradációban szerepet játszó mechanizmusok összetettek és kevéssé ismertek. A CSWS-ben számos érv szól a kérgi és szubkortikális agyi struktúrák implikációja mellett. Ezek között úgy tűnik, hogy a talamusz döntő szerepet játszik. Valójában erősen érintett az alvásban, és ez a funkció meghatározó a tanulásban. Sőt, az állatkísérletek során az epilepszia általános formáinak, például a hiányokhoz hasonló terjedési útvonalának része. Sajnos nincs állatmodell a CSWS számára, amely megerősítené ezt az elméletet. Humán vizsgálatokban kevés esetet okoznak thalamus-sérülések, de a legtöbb esetben a hagyományos MRI normális. A CSWS-ről szóló kevés irodalom ellenére néhány tanulmány abnormális funkcionális kapcsolódásról számolt be, különösen a thalamusban.

A kutatók azt feltételezik, hogy a diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) és a traktográfia első alkalmazása hasznos lesz a CSWS-ben a kóros szerkezeti kapcsolatot mutató cortico-thalamo-corticalis hálózat implikációjának megerősítésére. A kutatók megpróbálják meghatározni, hogy egy adott thalamus magról van-e szó, és kimutatják a kapcsolatot a betegség súlyossága (időtartam és kognitív következmények) és a szerkezeti rendellenességek fontossága között.

A nyugalmi állapotú funkcionális MRI (fMRI) segítségével a kutatók megpróbálják megvizsgálni az alapértelmezett üzemmódú hálózatot is. Következményét a szakirodalom is javasolta.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A folyamatos tüskék és hullámok alvás közben (CSWS) egy ritka gyermekkori epilepsziás encephalopathia. Még ha az epilepszia súlyossága és a kognitív következmények közötti összefüggés jól megalapozott is, az epilepsziás kognitív degradációban szerepet játszó mechanizmusok összetettek és kevéssé ismertek. A CSWS-ben számos érv szól a kérgi és szubkortikális agyi struktúrák implikációja mellett. Ezek között úgy tűnik, hogy a talamusz döntő szerepet játszik. Valójában erősen érintett az alvásban, és ez a funkció meghatározó a tanulásban. Sőt, az állatkísérletek során az epilepszia általános formáinak, például a hiányokhoz hasonló terjedési útvonalának része. Sajnos nincs állatmodell a CSWS számára, amely megerősítené ezt az elméletet. Humán vizsgálatokban kevés esetet okoznak thalamus-sérülések, de a legtöbb esetben a hagyományos MRI normális. A CSWS-ről szóló kevés irodalom ellenére néhány tanulmány abnormális funkcionális kapcsolódásról számolt be, különösen a thalamusban.

A kutatók azt feltételezik, hogy a diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) és a traktográfia első alkalmazása hasznos lesz a CSWS-ben a kóros szerkezeti kapcsolatot mutató cortico-thalamo-corticalis hálózat implikációjának megerősítésére. A kutatók megpróbálják meghatározni, hogy egy adott thalamus magról van-e szó, és kimutatják a kapcsolatot a betegség súlyossága (időtartam és kognitív következmények) és a szerkezeti rendellenességek fontossága között.

A nyugalmi állapotú funkcionális MRI (fMRI) segítségével a kutatók megpróbálják megvizsgálni az alapértelmezett üzemmódú hálózatot is. Következményét a szakirodalom is javasolta.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-ferrand, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • CHU Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

betegek, a CSWS diagnózisa a jelenlegi diagnosztikai kritériumok szerint (ILAE 2001)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - betegeknél a CSWS diagnózisa a jelenlegi diagnosztikai kritériumok szerint (ILAE 2001)
  • minimális életkor 5 éves
  • írásbeli hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez az írástudó alanyoktól és/vagy a szülőktől vagy a törvényes képviselőtől

Kizárási kritériumok:

  • a beteg vagy törvényes képviselője elutasítása
  • nem tartják be a felvételi kritériumokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CSWS betegek
A CSWS betegek adatait statisztikailag összehasonlítjuk egészséges önkéntesekkel
egészséges önkéntesek
A CSWS betegek adatait statisztikailag összehasonlítjuk egészséges önkéntesekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A thalamo-kortikális hálózat szerkezeti összekapcsolhatósága
Időkeret: 1. napon

A thalamo-kortikális hálózat szerkezeti összekapcsolhatóságát DTI frakcionált anizotrópia segítségével értékeljük.

A CSWS betegek adatait statisztikailag összehasonlítjuk egészséges önkéntesekkel

1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Néhány összehasonlítást végeznek elektrofiziológiai és neuropszichológiai adatokkal
Időkeret: 1. napon
1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0299
  • 2016-A01149-42 (Egyéb azonosító: 2016-A01149-42)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel