Диффузионно-тензорная визуализация при эпилепсии с непрерывными пиками и волнами во время сна (POCS-DTI)
Диффузионно-тензорная визуализация таламо-кортикальной сети при эпилепсии с непрерывными пиками и волнами во время сна
Непрерывные пики и волны во время сна (CSWS) — редкая детская эпилептическая энцефалопатия. Даже если корреляция между тяжестью эпилепсии и когнитивными последствиями хорошо установлена, механизмы, участвующие в эпилептической когнитивной деградации, сложны и плохо изучены. В CSWS есть много аргументов в пользу причастности корковых и подкорковых мозговых структур. Среди них таламус, по-видимому, играет решающую роль. На самом деле она сильно вовлечена во сон, и эта функция является определяющей для обучения. Более того, это часть пути распространения генерализованных форм эпилепсии, подобных абсансам в исследованиях на животных. К сожалению, нет модели животных для CSWS, чтобы подтвердить эту теорию. В исследованиях на людях лишь немногие случаи были вызваны повреждениями таламуса, но в большинстве случаев обычная МРТ была нормальной. Несмотря на небольшое количество литературы по CSWS, в некоторых исследованиях сообщалось об аномальной функциональной связности, особенно в таламусе.
Исследователи предполагают, что первое использование диффузионно-тензорной визуализации (DTI) и трактографии будет полезно при CSWS для подтверждения причастности кортико-таламо-кортикальной сети, демонстрирующей аномальную структурную связность. Исследователи попытаются определить, затронуто ли конкретное ядро таламуса, и продемонстрировать связь между тяжестью заболевания (длительностью и когнитивными последствиями) и важностью структурных аномалий.
Используя функциональную МРТ в состоянии покоя (fMRI), исследователи также попытаются исследовать сеть в режиме по умолчанию. Его значение было также предложено в литературе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непрерывные пики и волны во время сна (CSWS) — редкая детская эпилептическая энцефалопатия. Даже если корреляция между тяжестью эпилепсии и когнитивными последствиями хорошо установлена, механизмы, участвующие в эпилептической когнитивной деградации, сложны и плохо изучены. В CSWS есть много аргументов в пользу причастности корковых и подкорковых мозговых структур. Среди них таламус, по-видимому, играет решающую роль. На самом деле она сильно вовлечена во сон, и эта функция является определяющей для обучения. Более того, это часть пути распространения генерализованных форм эпилепсии, подобных абсансам в исследованиях на животных. К сожалению, нет модели животных для CSWS, чтобы подтвердить эту теорию. В исследованиях на людях лишь немногие случаи были вызваны повреждениями таламуса, но в большинстве случаев обычная МРТ была нормальной. Несмотря на небольшое количество литературы по CSWS, в некоторых исследованиях сообщалось об аномальной функциональной связности, особенно в таламусе.
Исследователи предполагают, что первое использование диффузионно-тензорной визуализации (DTI) и трактографии будет полезно при CSWS для подтверждения причастности кортико-таламо-кортикальной сети, демонстрирующей аномальную структурную связность. Исследователи попытаются определить, затронуто ли конкретное ядро таламуса, и продемонстрировать связь между тяжестью заболевания (длительностью и когнитивными последствиями) и важностью структурных аномалий.
Используя функциональную МРТ в состоянии покоя (fMRI), исследователи также попытаются исследовать сеть в режиме по умолчанию. Его значение было также предложено в литературе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - для пациентов диагностика СКС по современным диагностическим критериям (ILAE 2001)
- минимальный возраст 5 лет
- письменное согласие на участие в исследовании от испытуемых, которые могли написать и/или от родителей или законных представителей
Критерий исключения:
- отказ пациента или его законного представителя
- несоблюдение критериев включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с CSWS
Данные пациентов с CSWS будут статистически сопоставлены со здоровыми добровольцами.
|
|
|
здоровые добровольцы
Данные пациентов с CSWS будут статистически сопоставлены со здоровыми добровольцами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурная связность таламо-кортикальной сети
Временное ограничение: в день 1
|
Структурная связность таламо-кортикальной сети будет оцениваться с использованием фракционной анизотропии DTI. Данные пациентов с CSWS будут статистически сопоставлены со здоровыми добровольцами. |
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Будут проведены некоторые сравнения с электрофизиологическими и нейропсихологическими данными.
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0299
- 2016-A01149-42 (Другой идентификатор: 2016-A01149-42)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .