Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjonstensoravbildning ved epilepsi med kontinuerlige pigger og bølger under søvn (POCS-DTI)

27. januar 2017 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Diffusjonstensoravbildning av det thalamo-kortikale nettverket ved epilepsi med kontinuerlige pigger og bølger under søvn

Continuous Spikes and Waves under Sleep (CSWS) er en sjelden pediatrisk epileptisk encefalopati. Selv om sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av epilepsien og de kognitive konsekvensene er godt etablert, er mekanismene involvert i epileptisk kognitiv degradering komplekse og dårlig forstått. I CSWS er ​​det mange argumenter for implikasjonen av kortikale og subkortikale cerebrale strukturer. Blant dem ser det ut til at thalamus spiller en avgjørende rolle. Faktisk er det sterkt involvert i søvnen, og denne funksjonen er avgjørende for læring. Dessuten er det en del av forplantningsveien for generaliserte former for epilepsi som fravær i dyrestudier. Dessverre er det ingen dyremodell for CSWS som bekrefter denne teorien. I studier på mennesker er få tilfeller forårsaket av thalamusskader, men mesteparten av tiden er konvensjonell MR normal. Til tross for lite litteratur om CSWS, rapporterte noen studier unormal funksjonell tilkobling, spesielt i thalamus.

Etterforskerne antar at den første bruken av diffusjonstensoravbildning (DTI) og traktografi vil være nyttig i CSWS for å bekrefte implikasjonen av et kortiko-thalamo-kortikalt nettverk som viser en unormal strukturell tilkobling. Etterforskerne vil prøve å avgjøre om en bestemt thalamuskjerne er bekymret og demonstrere en sammenheng mellom sykdommens alvorlighetsgrad (varighet og kognitive konsekvenser) og viktigheten av strukturelle abnormiteter.

Ved å bruke hviletilstand funksjonell MR (fMRI), vil etterforskerne også prøve å undersøke standardmodusnettverket. Dens implikasjon ble også foreslått i litteraturen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Continuous Spikes and Waves under Sleep (CSWS) er en sjelden pediatrisk epileptisk encefalopati. Selv om sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av epilepsien og de kognitive konsekvensene er godt etablert, er mekanismene involvert i epileptisk kognitiv degradering komplekse og dårlig forstått. I CSWS er ​​det mange argumenter for implikasjonen av kortikale og subkortikale cerebrale strukturer. Blant dem ser det ut til at thalamus spiller en avgjørende rolle. Faktisk er det sterkt involvert i søvnen, og denne funksjonen er avgjørende for læring. Dessuten er det en del av forplantningsveien for generaliserte former for epilepsi som fravær i dyrestudier. Dessverre er det ingen dyremodell for CSWS som bekrefter denne teorien. I studier på mennesker er få tilfeller forårsaket av thalamusskader, men mesteparten av tiden er konvensjonell MR normal. Til tross for lite litteratur om CSWS, rapporterte noen studier unormal funksjonell tilkobling, spesielt i thalamus.

Etterforskerne antar at den første bruken av diffusjonstensoravbildning (DTI) og traktografi vil være nyttig i CSWS for å bekrefte implikasjonen av et kortiko-thalamo-kortikalt nettverk som viser en unormal strukturell tilkobling. Etterforskerne vil prøve å avgjøre om en bestemt thalamuskjerne er bekymret og demonstrere en sammenheng mellom sykdommens alvorlighetsgrad (varighet og kognitive konsekvenser) og viktigheten av strukturelle abnormiteter.

Ved å bruke hviletilstand funksjonell MR (fMRI), vil etterforskerne også prøve å undersøke standardmodusnettverket. Dens implikasjon ble også foreslått i litteraturen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter, diagnose av CSWS i henhold til gjeldende diagnostiske kriterier (ILAE 2001)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - for pasientene, diagnose av CSWS i henhold til gjeldende diagnostiske kriterier (ILAE 2001)
  • minimumsalder på 5 år
  • skriftlig samtykke til å delta i studien fra forsøkspersonene som kunne skrive og/eller fra foreldrene eller juridisk representant

Ekskluderingskriterier:

  • avvisning av pasienten eller dennes juridiske representant
  • ingen respekt for inkluderingskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CSWS pasienter
Dataene til CSWS-pasienter vil bli statistisk sammenlignet med friske frivillige
friske frivillige
Dataene til CSWS-pasienter vil bli statistisk sammenlignet med friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturell tilkobling av det thalamo-kortikale nettverket
Tidsramme: på dag 1

Strukturell tilkobling av det thalamo-kortikale nettverket vil bli vurdert ved bruk av DTI fraksjonell anisotropi.

Dataene til CSWS-pasienter vil bli statistisk sammenlignet med friske frivillige

på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Noen sammenligninger med elektrofysiologiske og nevropsykologiske data vil bli gjort
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0299
  • 2016-A01149-42 (Annen identifikator: 2016-A01149-42)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere