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수면 중 연속 스파이크 및 파동이 있는 간질의 확산 텐서 영상 (POCS-DTI)

2017년 1월 27일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

수면 중 연속 스파이크 및 파동이 있는 간질에서 시상-피질 네트워크의 확산 텐서 이미징

CSWS(Continuous Spikes and Waves during Sleep)는 드문 소아 간질성 뇌병증입니다. 간질의 중증도와 인지 결과 사이의 상관관계가 잘 확립되어 있어도 간질의 인지 저하와 관련된 메커니즘은 복잡하고 잘 이해되지 않습니다. CSWS에는 피질 및 피질 하부 대뇌 구조의 의미에 대한 많은 주장이 있습니다. 그 중에서 시상이 중요한 역할을 하는 것 같습니다. 사실 그것은 수면과 강하게 연관되어 있으며 이 기능은 학습을 결정합니다. 또한 동물 연구에서 결석과 같은 일반화된 형태의 간질의 전파 경로의 일부입니다. 불행하게도 이 이론을 확인하기 위한 CSWS용 동물 모델은 없습니다. 인간 연구에서 시상 손상으로 인한 사례는 거의 없지만 대부분의 경우 기존 MRI는 정상입니다. CSWS에 대한 문헌이 거의 없음에도 불구하고 일부 연구에서는 특히 시상에서 비정상적인 기능적 연결성을 보고했습니다.

연구자들은 확산 텐서 이미징(DTI) 및 tractography의 첫 번째 활용이 CSWS에서 비정상적인 구조적 연결을 보여주는 피질-시상-피질 네트워크의 의미를 확인하는 데 유용할 것이라고 가정합니다. 조사관은 특정 시상 핵이 관련되어 있는지 확인하고 질병 중증도(기간 및 인지 결과)와 구조적 이상 사이의 연관성을 입증하려고 노력할 것입니다.

휴식 상태 기능 MRI(fMRI)를 사용하여 연구자는 기본 모드 네트워크를 조사하려고 합니다. 그 의미는 문헌에서도 제시되었다.

연구 개요

상세 설명

CSWS(Continuous Spikes and Waves during Sleep)는 드문 소아 간질성 뇌병증입니다. 간질의 중증도와 인지 결과 사이의 상관관계가 잘 확립되어 있어도 간질의 인지 저하와 관련된 메커니즘은 복잡하고 잘 이해되지 않습니다. CSWS에는 피질 및 피질 하부 대뇌 구조의 의미에 대한 많은 주장이 있습니다. 그 중에서 시상이 중요한 역할을 하는 것 같습니다. 사실 그것은 수면과 강하게 연관되어 있으며 이 기능은 학습을 결정합니다. 또한 동물 연구에서 결석과 같은 일반화된 형태의 간질의 전파 경로의 일부입니다. 불행하게도 이 이론을 확인하기 위한 CSWS용 동물 모델은 없습니다. 인간 연구에서 시상 손상으로 인한 사례는 거의 없지만 대부분의 경우 기존 MRI는 정상입니다. CSWS에 대한 문헌이 거의 없음에도 불구하고 일부 연구에서는 특히 시상에서 비정상적인 기능적 연결성을 보고했습니다.

연구자들은 확산 텐서 이미징(DTI) 및 tractography의 첫 번째 활용이 CSWS에서 비정상적인 구조적 연결을 보여주는 피질-시상-피질 네트워크의 의미를 확인하는 데 유용할 것이라고 가정합니다. 조사관은 특정 시상 핵이 관련되어 있는지 확인하고 질병 중증도(기간 및 인지 결과)와 구조적 이상 사이의 연관성을 입증하려고 노력할 것입니다.

휴식 상태 기능 MRI(fMRI)를 사용하여 연구자는 기본 모드 네트워크를 조사하려고 합니다. 그 의미는 문헌에서도 제시되었다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-ferrand, 프랑스, 63003
        • 모병
        • Chu Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자, 현재 진단 기준에 따른 CSWS 진단(ILAE 2001)

설명

포함 기준:

  • - 환자의 경우 현행 진단기준에 따라 CSWS로 진단(ILAE 2001)
  • 최소 연령 5세
  • 글을 쓸 수 있는 피험자 및/또는 부모 또는 법적 대리인의 연구 참여에 대한 서면 동의

제외 기준:

  • 환자 또는 법정대리인의 거절
  • 포함 기준을 존중하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CSWS 환자
CSWS 환자의 데이터는 건강한 지원자와 통계적으로 비교됩니다.
건강한 지원자
CSWS 환자의 데이터는 건강한 지원자와 통계적으로 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시상-피질 네트워크의 구조적 연결성
기간: 1일차에

시상-피질 네트워크의 구조적 연결성은 DTI 분수 이방성을 사용하여 평가됩니다.

CSWS 환자의 데이터는 건강한 지원자와 통계적으로 비교됩니다.

1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전기생리학적 및 신경심리학적 데이터와의 일부 비교가 수행됩니다.
기간: 1일차에
1일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHU-0299
  • 2016-A01149-42 (기타 식별자: 2016-A01149-42)

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