- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03035513
수면 중 연속 스파이크 및 파동이 있는 간질의 확산 텐서 영상 (POCS-DTI)
수면 중 연속 스파이크 및 파동이 있는 간질에서 시상-피질 네트워크의 확산 텐서 이미징
CSWS(Continuous Spikes and Waves during Sleep)는 드문 소아 간질성 뇌병증입니다. 간질의 중증도와 인지 결과 사이의 상관관계가 잘 확립되어 있어도 간질의 인지 저하와 관련된 메커니즘은 복잡하고 잘 이해되지 않습니다. CSWS에는 피질 및 피질 하부 대뇌 구조의 의미에 대한 많은 주장이 있습니다. 그 중에서 시상이 중요한 역할을 하는 것 같습니다. 사실 그것은 수면과 강하게 연관되어 있으며 이 기능은 학습을 결정합니다. 또한 동물 연구에서 결석과 같은 일반화된 형태의 간질의 전파 경로의 일부입니다. 불행하게도 이 이론을 확인하기 위한 CSWS용 동물 모델은 없습니다. 인간 연구에서 시상 손상으로 인한 사례는 거의 없지만 대부분의 경우 기존 MRI는 정상입니다. CSWS에 대한 문헌이 거의 없음에도 불구하고 일부 연구에서는 특히 시상에서 비정상적인 기능적 연결성을 보고했습니다.
연구자들은 확산 텐서 이미징(DTI) 및 tractography의 첫 번째 활용이 CSWS에서 비정상적인 구조적 연결을 보여주는 피질-시상-피질 네트워크의 의미를 확인하는 데 유용할 것이라고 가정합니다. 조사관은 특정 시상 핵이 관련되어 있는지 확인하고 질병 중증도(기간 및 인지 결과)와 구조적 이상 사이의 연관성을 입증하려고 노력할 것입니다.
휴식 상태 기능 MRI(fMRI)를 사용하여 연구자는 기본 모드 네트워크를 조사하려고 합니다. 그 의미는 문헌에서도 제시되었다.
연구 개요
상세 설명
CSWS(Continuous Spikes and Waves during Sleep)는 드문 소아 간질성 뇌병증입니다. 간질의 중증도와 인지 결과 사이의 상관관계가 잘 확립되어 있어도 간질의 인지 저하와 관련된 메커니즘은 복잡하고 잘 이해되지 않습니다. CSWS에는 피질 및 피질 하부 대뇌 구조의 의미에 대한 많은 주장이 있습니다. 그 중에서 시상이 중요한 역할을 하는 것 같습니다. 사실 그것은 수면과 강하게 연관되어 있으며 이 기능은 학습을 결정합니다. 또한 동물 연구에서 결석과 같은 일반화된 형태의 간질의 전파 경로의 일부입니다. 불행하게도 이 이론을 확인하기 위한 CSWS용 동물 모델은 없습니다. 인간 연구에서 시상 손상으로 인한 사례는 거의 없지만 대부분의 경우 기존 MRI는 정상입니다. CSWS에 대한 문헌이 거의 없음에도 불구하고 일부 연구에서는 특히 시상에서 비정상적인 기능적 연결성을 보고했습니다.
연구자들은 확산 텐서 이미징(DTI) 및 tractography의 첫 번째 활용이 CSWS에서 비정상적인 구조적 연결을 보여주는 피질-시상-피질 네트워크의 의미를 확인하는 데 유용할 것이라고 가정합니다. 조사관은 특정 시상 핵이 관련되어 있는지 확인하고 질병 중증도(기간 및 인지 결과)와 구조적 이상 사이의 연관성을 입증하려고 노력할 것입니다.
휴식 상태 기능 MRI(fMRI)를 사용하여 연구자는 기본 모드 네트워크를 조사하려고 합니다. 그 의미는 문헌에서도 제시되었다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Clermont-ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 환자의 경우 현행 진단기준에 따라 CSWS로 진단(ILAE 2001)
- 최소 연령 5세
- 글을 쓸 수 있는 피험자 및/또는 부모 또는 법적 대리인의 연구 참여에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 환자 또는 법정대리인의 거절
- 포함 기준을 존중하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CSWS 환자
CSWS 환자의 데이터는 건강한 지원자와 통계적으로 비교됩니다.
|
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|
건강한 지원자
CSWS 환자의 데이터는 건강한 지원자와 통계적으로 비교됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시상-피질 네트워크의 구조적 연결성
기간: 1일차에
|
시상-피질 네트워크의 구조적 연결성은 DTI 분수 이방성을 사용하여 평가됩니다. CSWS 환자의 데이터는 건강한 지원자와 통계적으로 비교됩니다. |
1일차에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전기생리학적 및 신경심리학적 데이터와의 일부 비교가 수행됩니다.
기간: 1일차에
|
1일차에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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