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Imágenes con tensor de difusión en epilepsia con picos y ondas continuos durante el sueño (POCS-DTI)

27 de enero de 2017 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Imágenes con tensor de difusión de la red tálamo-cortical en epilepsia con picos y ondas continuos durante el sueño

Los picos y ondas continuos durante el sueño (CSWS, por sus siglas en inglés) son una encefalopatía epiléptica pediátrica rara. Incluso si la correlación entre la gravedad de la epilepsia y las consecuencias cognitivas está bien establecida, los mecanismos involucrados en la degradación cognitiva epiléptica son complejos y poco conocidos. En CSWS, hay muchos argumentos para la implicación de las estructuras cerebrales corticales y subcorticales. Entre ellos, el tálamo parece jugar un papel crucial. De hecho está fuertemente implicado en el sueño y esta función es determinante para el aprendizaje. Además, es parte de la vía de propagación de formas generalizadas de epilepsia como ausencias en estudios con animales. Desafortunadamente, no existe un modelo animal para CSWS que confirme esta teoría. En estudios humanos, pocos casos son causados ​​por lesiones talámicas, pero la mayoría de las veces la resonancia magnética convencional es normal. A pesar de la poca literatura sobre CSWS, algunos estudios informaron conectividad funcional anormal, especialmente en el tálamo.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la primera utilización de imágenes de tensor de difusión (DTI) y tractografía será útil en CSWS para confirmar la implicación de una red cortico-tálamo-cortical que muestra una conectividad estructural anormal. Los investigadores intentarán determinar si un núcleo talámico en particular está afectado y demostrar un vínculo entre la gravedad de la enfermedad (duración y consecuencias cognitivas) y la importancia de las anomalías estructurales.

Usando resonancia magnética funcional en estado de reposo (fMRI), los investigadores también intentarán investigar la red de modo predeterminado. Su implicación también fue sugerida en la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los picos y ondas continuos durante el sueño (CSWS, por sus siglas en inglés) son una encefalopatía epiléptica pediátrica rara. Incluso si la correlación entre la gravedad de la epilepsia y las consecuencias cognitivas está bien establecida, los mecanismos involucrados en la degradación cognitiva epiléptica son complejos y poco conocidos. En CSWS, hay muchos argumentos para la implicación de las estructuras cerebrales corticales y subcorticales. Entre ellos, el tálamo parece jugar un papel crucial. De hecho está fuertemente implicado en el sueño y esta función es determinante para el aprendizaje. Además, es parte de la vía de propagación de formas generalizadas de epilepsia como ausencias en estudios con animales. Desafortunadamente, no existe un modelo animal para CSWS que confirme esta teoría. En estudios humanos, pocos casos son causados ​​por lesiones talámicas, pero la mayoría de las veces la resonancia magnética convencional es normal. A pesar de la poca literatura sobre CSWS, algunos estudios informaron conectividad funcional anormal, especialmente en el tálamo.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la primera utilización de imágenes de tensor de difusión (DTI) y tractografía será útil en CSWS para confirmar la implicación de una red cortico-tálamo-cortical que muestra una conectividad estructural anormal. Los investigadores intentarán determinar si un núcleo talámico en particular está afectado y demostrar un vínculo entre la gravedad de la enfermedad (duración y consecuencias cognitivas) y la importancia de las anomalías estructurales.

Usando resonancia magnética funcional en estado de reposo (fMRI), los investigadores también intentarán investigar la red de modo predeterminado. Su implicación también fue sugerida en la literatura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • Chu Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes, diagnóstico de SCWS según los criterios diagnósticos actuales (ILAE 2001)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - para los pacientes, diagnóstico de CSWS según los criterios diagnósticos actuales (ILAE 2001)
  • edad mínima de 5 años
  • consentimiento por escrito para participar en el estudio de los sujetos que pudieron escribir y/o de los padres o representante legal

Criterio de exclusión:

  • rechazo del paciente o de su representante legal
  • sin respeto de los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con CSWS
Los datos de los pacientes con CSWS se compararán estadísticamente con voluntarios sanos
voluntarios sanos
Los datos de los pacientes con CSWS se compararán estadísticamente con voluntarios sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conectividad estructural de la red tálamo-cortical
Periodo de tiempo: en el día 1

La conectividad estructural de la red tálamo-cortical se evaluará utilizando anisotropía fraccional DTI.

Los datos de los pacientes con CSWS se compararán estadísticamente con voluntarios sanos

en el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se realizarán algunas comparaciones con datos electrofisiológicos y neuropsicológicos.
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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