Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diffusionstensoravbildning vid epilepsi med kontinuerliga toppar och vågor under sömn (POCS-DTI)

27 januari 2017 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Diffusionstensoravbildning av det thalamo-kortikala nätverket vid epilepsi med kontinuerliga toppar och vågor under sömn

Continuous Spikes and Waves under Sleep (CSWS) är en sällsynt pediatrisk epileptisk encefalopati. Även om korrelationen mellan svårighetsgraden av epilepsi och de kognitiva konsekvenserna är väl etablerad, är mekanismerna involverade i epileptisk kognitiv degradering komplexa och dåligt förstådda. I CSWS finns det många argument för implikationen av kortikala och subkortikala cerebrala strukturer. Bland dem verkar thalamus spela en avgörande roll. Det är faktiskt starkt inblandat i sömnen och denna funktion är avgörande för inlärningen. Dessutom är det en del av spridningsvägen för generaliserade former av epilepsi som frånvaro i djurstudier. Tyvärr finns det ingen djurmodell för CSWS som bekräftar denna teori. I studier på människa är få fall orsakade av talamusskador men för det mesta är konventionell MRT normal. Trots få litteratur om CSWS rapporterade vissa studier onormal funktionell anslutning, särskilt i thalamus.

Utredarna antar att den första användningen av diffusionstensoravbildning (DTI) och traktografi kommer att vara användbar i CSWS för att bekräfta implikationen av ett kortiko-thalamo-kortikalt nätverk som visar en onormal strukturell anslutning. Utredarna kommer att försöka avgöra om en viss talamuskärna berörs och visa ett samband mellan sjukdomens svårighetsgrad (varaktighet och kognitiva konsekvenser) och vikten av strukturella avvikelser.

Med hjälp av vilotillståndsfunktionell MRI (fMRI) kommer utredarna också att försöka undersöka standardlägesnätverket. Dess implikation föreslogs också i litteraturen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Continuous Spikes and Waves under Sleep (CSWS) är en sällsynt pediatrisk epileptisk encefalopati. Även om korrelationen mellan svårighetsgraden av epilepsi och de kognitiva konsekvenserna är väl etablerad, är mekanismerna involverade i epileptisk kognitiv degradering komplexa och dåligt förstådda. I CSWS finns det många argument för implikationen av kortikala och subkortikala cerebrala strukturer. Bland dem verkar thalamus spela en avgörande roll. Det är faktiskt starkt inblandat i sömnen och denna funktion är avgörande för inlärningen. Dessutom är det en del av spridningsvägen för generaliserade former av epilepsi som frånvaro i djurstudier. Tyvärr finns det ingen djurmodell för CSWS som bekräftar denna teori. I studier på människa är få fall orsakade av talamusskador men för det mesta är konventionell MRT normal. Trots få litteratur om CSWS rapporterade vissa studier onormal funktionell anslutning, särskilt i thalamus.

Utredarna antar att den första användningen av diffusionstensoravbildning (DTI) och traktografi kommer att vara användbar i CSWS för att bekräfta implikationen av ett kortiko-thalamo-kortikalt nätverk som visar en onormal strukturell anslutning. Utredarna kommer att försöka avgöra om en viss talamuskärna berörs och visa ett samband mellan sjukdomens svårighetsgrad (varaktighet och kognitiva konsekvenser) och vikten av strukturella avvikelser.

Med hjälp av vilotillståndsfunktionell MRI (fMRI) kommer utredarna också att försöka undersöka standardlägesnätverket. Dess implikation föreslogs också i litteraturen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter, diagnos av CSWS enligt gällande diagnostiska kriterier (ILAE 2001)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - för patienterna, diagnos av CSWS enligt gällande diagnostiska kriterier (ILAE 2001)
  • minsta ålder på 5 år
  • skriftligt samtycke till att delta i studien från de försökspersoner som kunde skriva och/eller från föräldrarna eller juridiskt ombud

Exklusions kriterier:

  • avvisande av patienten eller dess juridiska ombud
  • ingen respekt för inkluderingskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CSWS patienter
Data från CSWS-patienter kommer att statistiskt jämföras med friska frivilliga
friska frivilliga
Data från CSWS-patienter kommer att statistiskt jämföras med friska frivilliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strukturell anslutning av thalamo-kortikala nätverket
Tidsram: på dag 1

Strukturell anslutning av thalamo-kortikala nätverket kommer att bedömas med hjälp av DTI fraktionerad anisotropi.

Data från CSWS-patienter kommer att statistiskt jämföras med friska frivilliga

på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vissa jämförelser med elektrofysiologiska och neuropsykologiska data kommer att göras
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0299
  • 2016-A01149-42 (Annan identifierare: 2016-A01149-42)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera