Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusiotensorikuvaus epilepsiassa jatkuvilla piikkeillä ja aalloilla unen aikana (POCS-DTI)

perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Thalamo-kortikaaliverkon diffuusiotensorikuvaus epilepsiassa jatkuvilla piikkeillä ja aalloilla unen aikana

Jatkuvat piikit ja aallot unen aikana (CSWS) on harvinainen lasten epileptinen enkefalopatia. Vaikka epilepsian vakavuuden ja kognitiivisten seurausten välinen korrelaatio on hyvin osoitettu, epileptiseen kognitiiviseen hajoamiseen liittyvät mekanismit ovat monimutkaisia ​​ja huonosti ymmärrettyjä. CSWS:ssä on monia argumentteja aivokuoren ja subkortikaalisten aivorakenteiden vaikutukselle. Niiden joukossa talamuksella näyttää olevan ratkaiseva rooli. Itse asiassa se liittyy voimakkaasti uneen ja tämä toiminto on ratkaiseva oppimisen kannalta. Lisäksi se on osa epilepsian yleistyneiden muotojen, kuten poissaolojen, leviämisreittiä eläinkokeissa. Valitettavasti CSWS:lle ei ole olemassa eläinmallia tämän teorian vahvistamiseksi. Ihmistutkimuksissa harvat tapaukset johtuvat talamuksen vaurioista, mutta useimmiten tavanomainen MRI on normaali. Huolimatta vähäisestä CSWS-kirjallisuudesta, jotkut tutkimukset raportoivat epänormaalista toiminnallisesta yhteydestä erityisesti talamuksessa.

Tutkijat olettavat, että diffuusiotensorikuvauksen (DTI) ja traktografian ensimmäinen käyttö on hyödyllistä CSWS:ssä vahvistamaan kortiko-talamo-kortikaalisen verkon vaikutuksen, joka osoittaa epänormaalia rakenteellista yhteyttä. Tutkijat yrittävät määrittää, onko kyse tietystä talamuksen tumasta, ja osoittavat yhteyden taudin vakavuuden (kesto ja kognitiiviset seuraukset) ja rakenteellisten poikkeavuuksien tärkeyden välillä.

Lepotilan toiminnallisen MRI:n (fMRI) avulla tutkijat yrittävät myös tutkia oletustilan verkkoa. Sen vaikutusta ehdotettiin myös kirjallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuvat piikit ja aallot unen aikana (CSWS) on harvinainen lasten epileptinen enkefalopatia. Vaikka epilepsian vakavuuden ja kognitiivisten seurausten välinen korrelaatio on hyvin osoitettu, epileptiseen kognitiiviseen hajoamiseen liittyvät mekanismit ovat monimutkaisia ​​ja huonosti ymmärrettyjä. CSWS:ssä on monia argumentteja aivokuoren ja subkortikaalisten aivorakenteiden vaikutukselle. Niiden joukossa talamuksella näyttää olevan ratkaiseva rooli. Itse asiassa se liittyy voimakkaasti uneen ja tämä toiminto on ratkaiseva oppimisen kannalta. Lisäksi se on osa epilepsian yleistyneiden muotojen, kuten poissaolojen, leviämisreittiä eläinkokeissa. Valitettavasti CSWS:lle ei ole olemassa eläinmallia tämän teorian vahvistamiseksi. Ihmistutkimuksissa harvat tapaukset johtuvat talamuksen vaurioista, mutta useimmiten tavanomainen MRI on normaali. Huolimatta vähäisestä CSWS-kirjallisuudesta, jotkut tutkimukset raportoivat epänormaalista toiminnallisesta yhteydestä erityisesti talamuksessa.

Tutkijat olettavat, että diffuusiotensorikuvauksen (DTI) ja traktografian ensimmäinen käyttö on hyödyllistä CSWS:ssä vahvistamaan kortiko-talamo-kortikaalisen verkon vaikutuksen, joka osoittaa epänormaalia rakenteellista yhteyttä. Tutkijat yrittävät määrittää, onko kyse tietystä talamuksen tumasta, ja osoittavat yhteyden taudin vakavuuden (kesto ja kognitiiviset seuraukset) ja rakenteellisten poikkeavuuksien tärkeyden välillä.

Lepotilan toiminnallisen MRI:n (fMRI) avulla tutkijat yrittävät myös tutkia oletustilan verkkoa. Sen vaikutusta ehdotettiin myös kirjallisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • Chu Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, CSWS-diagnoosi nykyisten diagnostisten kriteerien mukaan (ILAE 2001)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - potilaille CSWS:n diagnoosi nykyisten diagnostisten kriteerien mukaan (ILAE 2001)
  • alaikäraja 5 vuotta
  • kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle henkilöiltä, ​​jotka voivat kirjoittaa ja/tai vanhemmilta tai laillisilta edustajilta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan tai hänen laillisen edustajansa hylkääminen
  • sisällyttämiskriteerejä ei noudateta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CSWS-potilaat
CSWS-potilaiden tietoja verrataan tilastollisesti terveisiin vapaaehtoisiin
terveitä vapaaehtoisia
CSWS-potilaiden tietoja verrataan tilastollisesti terveisiin vapaaehtoisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Talamo-kortikaaliverkoston rakenteellinen liitettävyys
Aikaikkuna: päivänä 1

Talamo-kortikaalisen verkoston rakenteellista liitettävyyttä arvioidaan käyttämällä DTI-fraktio-anisotropiaa.

CSWS-potilaiden tietoja verrataan tilastollisesti terveisiin vapaaehtoisiin

päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehdään joitain vertailuja elektrofysiologisiin ja neuropsykologisiin tietoihin
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0299
  • 2016-A01149-42 (Muu tunniste: 2016-A01149-42)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa