- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03035513
Diffuusiotensorikuvaus epilepsiassa jatkuvilla piikkeillä ja aalloilla unen aikana (POCS-DTI)
Thalamo-kortikaaliverkon diffuusiotensorikuvaus epilepsiassa jatkuvilla piikkeillä ja aalloilla unen aikana
Jatkuvat piikit ja aallot unen aikana (CSWS) on harvinainen lasten epileptinen enkefalopatia. Vaikka epilepsian vakavuuden ja kognitiivisten seurausten välinen korrelaatio on hyvin osoitettu, epileptiseen kognitiiviseen hajoamiseen liittyvät mekanismit ovat monimutkaisia ja huonosti ymmärrettyjä. CSWS:ssä on monia argumentteja aivokuoren ja subkortikaalisten aivorakenteiden vaikutukselle. Niiden joukossa talamuksella näyttää olevan ratkaiseva rooli. Itse asiassa se liittyy voimakkaasti uneen ja tämä toiminto on ratkaiseva oppimisen kannalta. Lisäksi se on osa epilepsian yleistyneiden muotojen, kuten poissaolojen, leviämisreittiä eläinkokeissa. Valitettavasti CSWS:lle ei ole olemassa eläinmallia tämän teorian vahvistamiseksi. Ihmistutkimuksissa harvat tapaukset johtuvat talamuksen vaurioista, mutta useimmiten tavanomainen MRI on normaali. Huolimatta vähäisestä CSWS-kirjallisuudesta, jotkut tutkimukset raportoivat epänormaalista toiminnallisesta yhteydestä erityisesti talamuksessa.
Tutkijat olettavat, että diffuusiotensorikuvauksen (DTI) ja traktografian ensimmäinen käyttö on hyödyllistä CSWS:ssä vahvistamaan kortiko-talamo-kortikaalisen verkon vaikutuksen, joka osoittaa epänormaalia rakenteellista yhteyttä. Tutkijat yrittävät määrittää, onko kyse tietystä talamuksen tumasta, ja osoittavat yhteyden taudin vakavuuden (kesto ja kognitiiviset seuraukset) ja rakenteellisten poikkeavuuksien tärkeyden välillä.
Lepotilan toiminnallisen MRI:n (fMRI) avulla tutkijat yrittävät myös tutkia oletustilan verkkoa. Sen vaikutusta ehdotettiin myös kirjallisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuvat piikit ja aallot unen aikana (CSWS) on harvinainen lasten epileptinen enkefalopatia. Vaikka epilepsian vakavuuden ja kognitiivisten seurausten välinen korrelaatio on hyvin osoitettu, epileptiseen kognitiiviseen hajoamiseen liittyvät mekanismit ovat monimutkaisia ja huonosti ymmärrettyjä. CSWS:ssä on monia argumentteja aivokuoren ja subkortikaalisten aivorakenteiden vaikutukselle. Niiden joukossa talamuksella näyttää olevan ratkaiseva rooli. Itse asiassa se liittyy voimakkaasti uneen ja tämä toiminto on ratkaiseva oppimisen kannalta. Lisäksi se on osa epilepsian yleistyneiden muotojen, kuten poissaolojen, leviämisreittiä eläinkokeissa. Valitettavasti CSWS:lle ei ole olemassa eläinmallia tämän teorian vahvistamiseksi. Ihmistutkimuksissa harvat tapaukset johtuvat talamuksen vaurioista, mutta useimmiten tavanomainen MRI on normaali. Huolimatta vähäisestä CSWS-kirjallisuudesta, jotkut tutkimukset raportoivat epänormaalista toiminnallisesta yhteydestä erityisesti talamuksessa.
Tutkijat olettavat, että diffuusiotensorikuvauksen (DTI) ja traktografian ensimmäinen käyttö on hyödyllistä CSWS:ssä vahvistamaan kortiko-talamo-kortikaalisen verkon vaikutuksen, joka osoittaa epänormaalia rakenteellista yhteyttä. Tutkijat yrittävät määrittää, onko kyse tietystä talamuksen tumasta, ja osoittavat yhteyden taudin vakavuuden (kesto ja kognitiiviset seuraukset) ja rakenteellisten poikkeavuuksien tärkeyden välillä.
Lepotilan toiminnallisen MRI:n (fMRI) avulla tutkijat yrittävät myös tutkia oletustilan verkkoa. Sen vaikutusta ehdotettiin myös kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - potilaille CSWS:n diagnoosi nykyisten diagnostisten kriteerien mukaan (ILAE 2001)
- alaikäraja 5 vuotta
- kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle henkilöiltä, jotka voivat kirjoittaa ja/tai vanhemmilta tai laillisilta edustajilta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan tai hänen laillisen edustajansa hylkääminen
- sisällyttämiskriteerejä ei noudateta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CSWS-potilaat
CSWS-potilaiden tietoja verrataan tilastollisesti terveisiin vapaaehtoisiin
|
|
terveitä vapaaehtoisia
CSWS-potilaiden tietoja verrataan tilastollisesti terveisiin vapaaehtoisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Talamo-kortikaaliverkoston rakenteellinen liitettävyys
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Talamo-kortikaalisen verkoston rakenteellista liitettävyyttä arvioidaan käyttämällä DTI-fraktio-anisotropiaa. CSWS-potilaiden tietoja verrataan tilastollisesti terveisiin vapaaehtoisiin |
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tehdään joitain vertailuja elektrofysiologisiin ja neuropsykologisiin tietoihin
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0299
- 2016-A01149-42 (Muu tunniste: 2016-A01149-42)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .