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Imagerie du tenseur de diffusion dans l'épilepsie avec pics et ondes continus pendant le sommeil (POCS-DTI)

27 janvier 2017 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Imagerie du tenseur de diffusion du réseau thalamo-cortical dans l'épilepsie avec pics et ondes continus pendant le sommeil

Les pointes et ondes continues pendant le sommeil (CSWS) sont une encéphalopathie épileptique pédiatrique rare. Même si la corrélation entre la sévérité de l'épilepsie et les conséquences cognitives est bien établie, les mécanismes impliqués dans la dégradation cognitive épileptique sont complexes et mal compris. Dans CSWS, il existe de nombreux arguments en faveur de l'implication des structures cérébrales corticales et sous-corticales. Parmi eux, le thalamus semble jouer un rôle crucial. En effet il est fortement impliqué dans le sommeil et cette fonction est déterminante pour l'apprentissage. De plus, il fait partie de la voie de propagation des formes généralisées d'épilepsie comme les absences dans les études animales. Malheureusement, il n'y a pas de modèle animal pour CSWS pour confirmer cette théorie. Dans les études humaines, peu de cas sont causés par des lésions thalamiques, mais la plupart du temps, l'IRM conventionnelle est normale. Malgré peu de littérature sur le CSWS, certaines études ont rapporté une connectivité fonctionnelle anormale, en particulier dans le thalamus.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la première utilisation de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et de la tractographie sera utile dans le CSWS pour confirmer l'implication d'un réseau cortico-thalamo-cortical montrant une connectivité structurelle anormale. Les chercheurs tenteront de déterminer si un noyau thalamique particulier est concerné et démontreront un lien entre la sévérité de la maladie (durée et conséquences cognitives) et l'importance des anomalies structurelles.

À l'aide de l'IRM fonctionnelle à l'état de repos (IRMf), les chercheurs tenteront également d'étudier le réseau en mode par défaut. Son implication a également été suggérée dans la littérature.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les pointes et ondes continues pendant le sommeil (CSWS) sont une encéphalopathie épileptique pédiatrique rare. Même si la corrélation entre la sévérité de l'épilepsie et les conséquences cognitives est bien établie, les mécanismes impliqués dans la dégradation cognitive épileptique sont complexes et mal compris. Dans CSWS, il existe de nombreux arguments en faveur de l'implication des structures cérébrales corticales et sous-corticales. Parmi eux, le thalamus semble jouer un rôle crucial. En effet il est fortement impliqué dans le sommeil et cette fonction est déterminante pour l'apprentissage. De plus, il fait partie de la voie de propagation des formes généralisées d'épilepsie comme les absences dans les études animales. Malheureusement, il n'y a pas de modèle animal pour CSWS pour confirmer cette théorie. Dans les études humaines, peu de cas sont causés par des lésions thalamiques, mais la plupart du temps, l'IRM conventionnelle est normale. Malgré peu de littérature sur le CSWS, certaines études ont rapporté une connectivité fonctionnelle anormale, en particulier dans le thalamus.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la première utilisation de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et de la tractographie sera utile dans le CSWS pour confirmer l'implication d'un réseau cortico-thalamo-cortical montrant une connectivité structurelle anormale. Les chercheurs tenteront de déterminer si un noyau thalamique particulier est concerné et démontreront un lien entre la sévérité de la maladie (durée et conséquences cognitives) et l'importance des anomalies structurelles.

À l'aide de l'IRM fonctionnelle à l'état de repos (IRMf), les chercheurs tenteront également d'étudier le réseau en mode par défaut. Son implication a également été suggérée dans la littérature.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-ferrand, France, 63003
        • Recrutement
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients, diagnostic de CSWS selon les critères diagnostiques actuels (ILAE 2001)

La description

Critère d'intégration:

  • - pour les patients, diagnostic de CSWS selon les critères diagnostiques actuels (ILAE 2001)
  • âge minimum de 5 ans
  • consentement écrit pour participer à l'étude des sujets qui pouvaient écrire et/ou des parents ou du représentant légal

Critère d'exclusion:

  • rejet du patient ou de son représentant légal
  • non respect des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients du CSWS
Les données des patients du CSWS seront statistiquement comparées à celles des volontaires sains
volontaires sains
Les données des patients du CSWS seront statistiquement comparées à celles des volontaires sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité structurale du réseau thalamo-cortical
Délai: au jour 1

La connectivité structurelle du réseau thalamo-cortical sera évaluée à l'aide de l'anisotropie fractionnelle DTI.

Les données des patients du CSWS seront statistiquement comparées à celles des volontaires sains

au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Des comparaisons avec des données électrophysiologiques et neuropsychologiques seront faites
Délai: au jour 1
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2017

Première publication (Estimation)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0299
  • 2016-A01149-42 (Autre identifiant: 2016-A01149-42)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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