- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03035513
Imagerie du tenseur de diffusion dans l'épilepsie avec pics et ondes continus pendant le sommeil (POCS-DTI)
Imagerie du tenseur de diffusion du réseau thalamo-cortical dans l'épilepsie avec pics et ondes continus pendant le sommeil
Les pointes et ondes continues pendant le sommeil (CSWS) sont une encéphalopathie épileptique pédiatrique rare. Même si la corrélation entre la sévérité de l'épilepsie et les conséquences cognitives est bien établie, les mécanismes impliqués dans la dégradation cognitive épileptique sont complexes et mal compris. Dans CSWS, il existe de nombreux arguments en faveur de l'implication des structures cérébrales corticales et sous-corticales. Parmi eux, le thalamus semble jouer un rôle crucial. En effet il est fortement impliqué dans le sommeil et cette fonction est déterminante pour l'apprentissage. De plus, il fait partie de la voie de propagation des formes généralisées d'épilepsie comme les absences dans les études animales. Malheureusement, il n'y a pas de modèle animal pour CSWS pour confirmer cette théorie. Dans les études humaines, peu de cas sont causés par des lésions thalamiques, mais la plupart du temps, l'IRM conventionnelle est normale. Malgré peu de littérature sur le CSWS, certaines études ont rapporté une connectivité fonctionnelle anormale, en particulier dans le thalamus.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la première utilisation de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et de la tractographie sera utile dans le CSWS pour confirmer l'implication d'un réseau cortico-thalamo-cortical montrant une connectivité structurelle anormale. Les chercheurs tenteront de déterminer si un noyau thalamique particulier est concerné et démontreront un lien entre la sévérité de la maladie (durée et conséquences cognitives) et l'importance des anomalies structurelles.
À l'aide de l'IRM fonctionnelle à l'état de repos (IRMf), les chercheurs tenteront également d'étudier le réseau en mode par défaut. Son implication a également été suggérée dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pointes et ondes continues pendant le sommeil (CSWS) sont une encéphalopathie épileptique pédiatrique rare. Même si la corrélation entre la sévérité de l'épilepsie et les conséquences cognitives est bien établie, les mécanismes impliqués dans la dégradation cognitive épileptique sont complexes et mal compris. Dans CSWS, il existe de nombreux arguments en faveur de l'implication des structures cérébrales corticales et sous-corticales. Parmi eux, le thalamus semble jouer un rôle crucial. En effet il est fortement impliqué dans le sommeil et cette fonction est déterminante pour l'apprentissage. De plus, il fait partie de la voie de propagation des formes généralisées d'épilepsie comme les absences dans les études animales. Malheureusement, il n'y a pas de modèle animal pour CSWS pour confirmer cette théorie. Dans les études humaines, peu de cas sont causés par des lésions thalamiques, mais la plupart du temps, l'IRM conventionnelle est normale. Malgré peu de littérature sur le CSWS, certaines études ont rapporté une connectivité fonctionnelle anormale, en particulier dans le thalamus.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la première utilisation de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et de la tractographie sera utile dans le CSWS pour confirmer l'implication d'un réseau cortico-thalamo-cortical montrant une connectivité structurelle anormale. Les chercheurs tenteront de déterminer si un noyau thalamique particulier est concerné et démontreront un lien entre la sévérité de la maladie (durée et conséquences cognitives) et l'importance des anomalies structurelles.
À l'aide de l'IRM fonctionnelle à l'état de repos (IRMf), les chercheurs tenteront également d'étudier le réseau en mode par défaut. Son implication a également été suggérée dans la littérature.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- - pour les patients, diagnostic de CSWS selon les critères diagnostiques actuels (ILAE 2001)
- âge minimum de 5 ans
- consentement écrit pour participer à l'étude des sujets qui pouvaient écrire et/ou des parents ou du représentant légal
Critère d'exclusion:
- rejet du patient ou de son représentant légal
- non respect des critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients du CSWS
Les données des patients du CSWS seront statistiquement comparées à celles des volontaires sains
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volontaires sains
Les données des patients du CSWS seront statistiquement comparées à celles des volontaires sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connectivité structurale du réseau thalamo-cortical
Délai: au jour 1
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La connectivité structurelle du réseau thalamo-cortical sera évaluée à l'aide de l'anisotropie fractionnelle DTI. Les données des patients du CSWS seront statistiquement comparées à celles des volontaires sains |
au jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Des comparaisons avec des données électrophysiologiques et neuropsychologiques seront faites
Délai: au jour 1
|
au jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0299
- 2016-A01149-42 (Autre identifiant: 2016-A01149-42)
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