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癫痫的弥散张量成像在睡眠期间具有连续的尖峰和波 (POCS-DTI)

2017年1月27日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

睡眠期间连续尖峰和波的癫痫丘脑-皮质网络的扩散张量成像

睡眠期间的连续棘波和波浪 (CSWS) 是一种罕见的小儿癫痫性脑病。 即使癫痫的严重程度与认知后果之间的相关性已得到充分证实,癫痫性认知退化所涉及的机制仍很复杂且知之甚少。 在 CSWS 中,对于皮层和皮层下大脑结构的含义有很多争论。 其中丘脑似乎起着至关重要的作用。 事实上,它与睡眠密切相关,并且此功能决定着学习。 此外,它是广泛形式的癫痫传播途径的一部分,如动物研究中的缺席。 不幸的是,没有 CSWS 的动物模型来证实这一理论。 在人体研究中,很少有病例是由丘脑损伤引起的,但大多数情况下常规 MRI 是正常的。 尽管关于 CSWS 的文献很少,但一些研究报告了异常的功能连接,尤其是在丘脑中。

研究人员假设弥散张量成像 (DTI) 和纤维束成像的首次使用将有助于 CSWS 确认显示异常结构连接的皮质-丘脑-皮质网络的含义。 研究人员将尝试确定是否涉及特定的丘脑核,并证明疾病严重程度(持续时间和认知后果)与结构异常的重要性之间存在联系。

使用静息态功能 MRI (fMRI),研究人员还将尝试研究默认模式网络。 文献中也暗示了它的含义。

研究概览

详细说明

睡眠期间的连续棘波和波浪 (CSWS) 是一种罕见的小儿癫痫性脑病。 即使癫痫的严重程度与认知后果之间的相关性已得到充分证实,癫痫性认知退化所涉及的机制仍很复杂且知之甚少。 在 CSWS 中,对于皮层和皮层下大脑结构的含义有很多争论。 其中丘脑似乎起着至关重要的作用。 事实上,它与睡眠密切相关,并且此功能决定着学习。 此外,它是广泛形式的癫痫传播途径的一部分,如动物研究中的缺席。 不幸的是,没有 CSWS 的动物模型来证实这一理论。 在人体研究中,很少有病例是由丘脑损伤引起的,但大多数情况下常规 MRI 是正常的。 尽管关于 CSWS 的文献很少,但一些研究报告了异常的功能连接,尤其是在丘脑中。

研究人员假设弥散张量成像 (DTI) 和纤维束成像的首次使用将有助于 CSWS 确认显示异常结构连接的皮质-丘脑-皮质网络的含义。 研究人员将尝试确定是否涉及特定的丘脑核,并证明疾病严重程度(持续时间和认知后果)与结构异常的重要性之间存在联系。

使用静息态功能 MRI (fMRI),研究人员还将尝试研究默认模式网络。 文献中也暗示了它的含义。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-ferrand、法国、63003
        • 招聘中
        • CHU clermont-ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者,根据现行诊断标准诊断 CSWS (ILAE 2001)

描述

纳入标准:

  • - 对于患者,根据现行诊断标准 (ILAE 2001) 诊断 CSWS
  • 最低年龄为 5 岁
  • 来自可以书写的受试者和/或来自父母或法定代表的参与研究的书面同意书

排除标准:

  • 拒绝患者或其法定代理人
  • 不尊重纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CSWS患者
CSWS患者的数据将与健康志愿者进行统计比较
健康志愿者
CSWS患者的数据将与健康志愿者进行统计比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
丘脑皮质网络的结构连接
大体时间:在第 1 天

丘脑-皮质网络的结构连通性将使用 DTI 分数各向异性进行评估。

CSWS患者的数据将与健康志愿者进行统计比较

在第 1 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
将与电生理学和神经心理学数据进行一些比较
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dominique ROSENBERG、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年2月1日

研究完成 (预期的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月27日

首次发布 (估计)

2017年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月27日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHU-0299
  • 2016-A01149-42 (其他标识符:2016-A01149-42)

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