Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie tensora dyfuzji w padaczce z ciągłymi skokami i falami podczas snu (POCS-DTI)

27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Obrazowanie tensora dyfuzji sieci wzgórzowo-korowej w padaczce z ciągłymi skokami i falami podczas snu

Ciągłe kolce i fale podczas snu (CSWS) to rzadka encefalopatia padaczkowa u dzieci. Nawet jeśli korelacja między nasileniem padaczki a konsekwencjami poznawczymi jest dobrze ustalona, ​​mechanizmy biorące udział w padaczkowym pogorszeniu funkcji poznawczych są złożone i słabo poznane. W CSWS istnieje wiele argumentów przemawiających za implikacją korowych i podkorowych struktur mózgowych. Wśród nich wzgórze wydaje się odgrywać kluczową rolę. W rzeczywistości jest silnie powiązany ze snem i ta funkcja ma decydujące znaczenie dla uczenia się. Co więcej, jest częścią ścieżki propagacji uogólnionych postaci padaczki, takich jak braki w badaniach na zwierzętach. Niestety nie ma modelu zwierzęcego dla CSWS, który potwierdziłby tę teorię. W badaniach na ludziach niewiele przypadków było spowodowanych urazami wzgórza, ale przez większość czasu konwencjonalny MRI jest normalny. Pomimo niewielkiej literatury na temat CSWS, niektóre badania wykazały nieprawidłową łączność funkcjonalną, zwłaszcza we wzgórzu.

Badacze stawiają hipotezę, że pierwsze wykorzystanie obrazowania tensora dyfuzji (DTI) i traktografii będzie przydatne w CSWS do potwierdzenia implikacji sieci korowo-wzgórzowo-korowej wykazującej nieprawidłową łączność strukturalną. Badacze spróbują ustalić, czy dotyczy to konkretnego jądra wzgórza i wykazać związek między ciężkością choroby (czasem trwania i konsekwencjami poznawczymi) a znaczeniem nieprawidłowości strukturalnych.

Korzystając z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (fMRI), badacze spróbują również zbadać sieć w trybie domyślnym. Jego implikacje sugerowano również w literaturze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciągłe kolce i fale podczas snu (CSWS) to rzadka encefalopatia padaczkowa u dzieci. Nawet jeśli korelacja między nasileniem padaczki a konsekwencjami poznawczymi jest dobrze ustalona, ​​mechanizmy biorące udział w padaczkowym pogorszeniu funkcji poznawczych są złożone i słabo poznane. W CSWS istnieje wiele argumentów przemawiających za implikacją korowych i podkorowych struktur mózgowych. Wśród nich wzgórze wydaje się odgrywać kluczową rolę. W rzeczywistości jest silnie powiązany ze snem i ta funkcja ma decydujące znaczenie dla uczenia się. Co więcej, jest częścią ścieżki propagacji uogólnionych postaci padaczki, takich jak braki w badaniach na zwierzętach. Niestety nie ma modelu zwierzęcego dla CSWS, który potwierdziłby tę teorię. W badaniach na ludziach niewiele przypadków było spowodowanych urazami wzgórza, ale przez większość czasu konwencjonalny MRI jest normalny. Pomimo niewielkiej literatury na temat CSWS, niektóre badania wykazały nieprawidłową łączność funkcjonalną, zwłaszcza we wzgórzu.

Badacze stawiają hipotezę, że pierwsze wykorzystanie obrazowania tensora dyfuzji (DTI) i traktografii będzie przydatne w CSWS do potwierdzenia implikacji sieci korowo-wzgórzowo-korowej wykazującej nieprawidłową łączność strukturalną. Badacze spróbują ustalić, czy dotyczy to konkretnego jądra wzgórza i wykazać związek między ciężkością choroby (czasem trwania i konsekwencjami poznawczymi) a znaczeniem nieprawidłowości strukturalnych.

Korzystając z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (fMRI), badacze spróbują również zbadać sieć w trybie domyślnym. Jego implikacje sugerowano również w literaturze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, rozpoznanie CSWS według aktualnych kryteriów diagnostycznych (ILAE 2001)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - dla pacjentów rozpoznanie CSWS według aktualnych kryteriów diagnostycznych (ILAE 2001)
  • minimalny wiek 5 lat
  • pisemna zgoda na udział w badaniu od osób, które potrafiły pisać i/lub od rodziców lub przedstawiciela ustawowego

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego
  • brak przestrzegania kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci CWS
Dane pacjentów CSWS zostaną porównane statystycznie ze zdrowymi ochotnikami
zdrowych ochotników
Dane pacjentów CSWS zostaną porównane statystycznie ze zdrowymi ochotnikami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strukturalna łączność sieci wzgórzowo-korowej
Ramy czasowe: w dniu 1

Łączność strukturalna sieci wzgórzowo-korowej zostanie oceniona za pomocą ułamkowej anizotropii DTI.

Dane pacjentów CSWS zostaną porównane statystycznie ze zdrowymi ochotnikami

w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeprowadzone zostaną pewne porównania z danymi elektrofizjologicznymi i neuropsychologicznymi
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0299
  • 2016-A01149-42 (Inny identyfikator: 2016-A01149-42)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj