- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03035513
Obrazowanie tensora dyfuzji w padaczce z ciągłymi skokami i falami podczas snu (POCS-DTI)
Obrazowanie tensora dyfuzji sieci wzgórzowo-korowej w padaczce z ciągłymi skokami i falami podczas snu
Ciągłe kolce i fale podczas snu (CSWS) to rzadka encefalopatia padaczkowa u dzieci. Nawet jeśli korelacja między nasileniem padaczki a konsekwencjami poznawczymi jest dobrze ustalona, mechanizmy biorące udział w padaczkowym pogorszeniu funkcji poznawczych są złożone i słabo poznane. W CSWS istnieje wiele argumentów przemawiających za implikacją korowych i podkorowych struktur mózgowych. Wśród nich wzgórze wydaje się odgrywać kluczową rolę. W rzeczywistości jest silnie powiązany ze snem i ta funkcja ma decydujące znaczenie dla uczenia się. Co więcej, jest częścią ścieżki propagacji uogólnionych postaci padaczki, takich jak braki w badaniach na zwierzętach. Niestety nie ma modelu zwierzęcego dla CSWS, który potwierdziłby tę teorię. W badaniach na ludziach niewiele przypadków było spowodowanych urazami wzgórza, ale przez większość czasu konwencjonalny MRI jest normalny. Pomimo niewielkiej literatury na temat CSWS, niektóre badania wykazały nieprawidłową łączność funkcjonalną, zwłaszcza we wzgórzu.
Badacze stawiają hipotezę, że pierwsze wykorzystanie obrazowania tensora dyfuzji (DTI) i traktografii będzie przydatne w CSWS do potwierdzenia implikacji sieci korowo-wzgórzowo-korowej wykazującej nieprawidłową łączność strukturalną. Badacze spróbują ustalić, czy dotyczy to konkretnego jądra wzgórza i wykazać związek między ciężkością choroby (czasem trwania i konsekwencjami poznawczymi) a znaczeniem nieprawidłowości strukturalnych.
Korzystając z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (fMRI), badacze spróbują również zbadać sieć w trybie domyślnym. Jego implikacje sugerowano również w literaturze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciągłe kolce i fale podczas snu (CSWS) to rzadka encefalopatia padaczkowa u dzieci. Nawet jeśli korelacja między nasileniem padaczki a konsekwencjami poznawczymi jest dobrze ustalona, mechanizmy biorące udział w padaczkowym pogorszeniu funkcji poznawczych są złożone i słabo poznane. W CSWS istnieje wiele argumentów przemawiających za implikacją korowych i podkorowych struktur mózgowych. Wśród nich wzgórze wydaje się odgrywać kluczową rolę. W rzeczywistości jest silnie powiązany ze snem i ta funkcja ma decydujące znaczenie dla uczenia się. Co więcej, jest częścią ścieżki propagacji uogólnionych postaci padaczki, takich jak braki w badaniach na zwierzętach. Niestety nie ma modelu zwierzęcego dla CSWS, który potwierdziłby tę teorię. W badaniach na ludziach niewiele przypadków było spowodowanych urazami wzgórza, ale przez większość czasu konwencjonalny MRI jest normalny. Pomimo niewielkiej literatury na temat CSWS, niektóre badania wykazały nieprawidłową łączność funkcjonalną, zwłaszcza we wzgórzu.
Badacze stawiają hipotezę, że pierwsze wykorzystanie obrazowania tensora dyfuzji (DTI) i traktografii będzie przydatne w CSWS do potwierdzenia implikacji sieci korowo-wzgórzowo-korowej wykazującej nieprawidłową łączność strukturalną. Badacze spróbują ustalić, czy dotyczy to konkretnego jądra wzgórza i wykazać związek między ciężkością choroby (czasem trwania i konsekwencjami poznawczymi) a znaczeniem nieprawidłowości strukturalnych.
Korzystając z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (fMRI), badacze spróbują również zbadać sieć w trybie domyślnym. Jego implikacje sugerowano również w literaturze.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - dla pacjentów rozpoznanie CSWS według aktualnych kryteriów diagnostycznych (ILAE 2001)
- minimalny wiek 5 lat
- pisemna zgoda na udział w badaniu od osób, które potrafiły pisać i/lub od rodziców lub przedstawiciela ustawowego
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego
- brak przestrzegania kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci CWS
Dane pacjentów CSWS zostaną porównane statystycznie ze zdrowymi ochotnikami
|
|
|
zdrowych ochotników
Dane pacjentów CSWS zostaną porównane statystycznie ze zdrowymi ochotnikami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strukturalna łączność sieci wzgórzowo-korowej
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Łączność strukturalna sieci wzgórzowo-korowej zostanie oceniona za pomocą ułamkowej anizotropii DTI. Dane pacjentów CSWS zostaną porównane statystycznie ze zdrowymi ochotnikami |
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeprowadzone zostaną pewne porównania z danymi elektrofizjologicznymi i neuropsychologicznymi
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0299
- 2016-A01149-42 (Inny identyfikator: 2016-A01149-42)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .