Diffusietensorbeeldvorming bij epilepsie met continue pieken en golven tijdens de slaap (POCS-DTI)
Diffusietensorbeeldvorming van het thalamo-corticale netwerk bij epilepsie met continue pieken en golven tijdens de slaap
Continuous Spikes and Waves during Sleep (CSWS) is een zeldzame pediatrische epileptische encefalopathie. Zelfs als de correlatie tussen de ernst van de epilepsie en de cognitieve gevolgen goed is vastgesteld, zijn de mechanismen die betrokken zijn bij epileptische cognitieve achteruitgang complex en slecht begrepen. In CSWS zijn er veel argumenten voor de implicatie van corticale en subcorticale hersenstructuren. Onder hen lijkt de thalamus een cruciale rol te spelen. In feite is het sterk betrokken bij de slaap en deze functie is bepalend voor het leren. Bovendien maakt het deel uit van het verspreidingspad van gegeneraliseerde vormen van epilepsie, zoals absenties in dierstudies. Helaas is er geen diermodel voor CSWS om deze theorie te bevestigen. In studies bij mensen worden weinig gevallen veroorzaakt door letsels aan de thalamus, maar meestal is conventionele MRI normaal. Ondanks weinig literatuur over CSWS, rapporteerden sommige onderzoeken abnormale functionele connectiviteit, vooral in de thalamus.
De onderzoekers veronderstellen dat het eerste gebruik van diffusie-tensorbeeldvorming (DTI) en tractografie nuttig zal zijn in CSWS om de implicatie te bevestigen van een cortico-thalamo-corticaal netwerk dat een abnormale structurele connectiviteit vertoont. De onderzoekers zullen proberen vast te stellen of het een bepaalde thalamische kern betreft en een verband aantonen tussen de ernst van de ziekte (duur en cognitieve consequenties) en het belang van structurele afwijkingen.
Met rusttoestand functionele MRI (fMRI) gaan de onderzoekers ook proberen het default mode netwerk te onderzoeken. De implicatie ervan werd ook in de literatuur gesuggereerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Continuous Spikes and Waves during Sleep (CSWS) is een zeldzame pediatrische epileptische encefalopathie. Zelfs als de correlatie tussen de ernst van de epilepsie en de cognitieve gevolgen goed is vastgesteld, zijn de mechanismen die betrokken zijn bij epileptische cognitieve achteruitgang complex en slecht begrepen. In CSWS zijn er veel argumenten voor de implicatie van corticale en subcorticale hersenstructuren. Onder hen lijkt de thalamus een cruciale rol te spelen. In feite is het sterk betrokken bij de slaap en deze functie is bepalend voor het leren. Bovendien maakt het deel uit van het verspreidingspad van gegeneraliseerde vormen van epilepsie, zoals absenties in dierstudies. Helaas is er geen diermodel voor CSWS om deze theorie te bevestigen. In studies bij mensen worden weinig gevallen veroorzaakt door letsels aan de thalamus, maar meestal is conventionele MRI normaal. Ondanks weinig literatuur over CSWS, rapporteerden sommige onderzoeken abnormale functionele connectiviteit, vooral in de thalamus.
De onderzoekers veronderstellen dat het eerste gebruik van diffusie-tensorbeeldvorming (DTI) en tractografie nuttig zal zijn in CSWS om de implicatie te bevestigen van een cortico-thalamo-corticaal netwerk dat een abnormale structurele connectiviteit vertoont. De onderzoekers zullen proberen vast te stellen of het een bepaalde thalamische kern betreft en een verband aantonen tussen de ernst van de ziekte (duur en cognitieve consequenties) en het belang van structurele afwijkingen.
Met rusttoestand functionele MRI (fMRI) gaan de onderzoekers ook proberen het default mode netwerk te onderzoeken. De implicatie ervan werd ook in de literatuur gesuggereerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - voor de patiënten, diagnose van CSWS volgens de huidige diagnostische criteria (ILAE 2001)
- minimale leeftijd 5 jaar
- schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek van de proefpersonen die konden schrijven en/of van de ouders of wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- afwijzing van de patiënt of diens wettelijke vertegenwoordiger
- geen respect voor inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CSWS-patiënten
De gegevens van CSWS-patiënten zullen statistisch worden vergeleken met die van gezonde vrijwilligers
|
|
|
gezonde vrijwilligers
De gegevens van CSWS-patiënten zullen statistisch worden vergeleken met die van gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Structurele connectiviteit van het thalamo-corticale netwerk
Tijdsspanne: op dag 1
|
Structurele connectiviteit van het thalamo-corticale netwerk zal worden beoordeeld met behulp van DTI fractionele anisotropie. De gegevens van CSWS-patiënten zullen statistisch worden vergeleken met die van gezonde vrijwilligers |
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Er zullen enkele vergelijkingen worden gemaakt met elektrofysiologische en neuropsychologische gegevens
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique ROSENBERG, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0299
- 2016-A01149-42 (Andere identificatie: 2016-A01149-42)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .