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慢性静脈疾患治療の継続的な登録 (RRT CVD)

2024年3月11日 更新者：Evgeny Ilyukhin、Medalp Private Surgery Clinic

ロシアの慢性静脈疾患治療登録

従来の手術、静脈内温熱アブレーション、硬化療法、非膨張性非温熱法によって治療された静脈瘤患者の継続的な登録

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ロシアのさまざまな医療センターで治療された患者のデータは、将来のデジタルデータベースに入力され、継続的に更新されます。

登録サイトで前向き無作為化研究、コホート研究、観察研究を実施する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

静脈瘤疾患の治療を受けている患者

説明

包含基準:

  • 病理学的逆流の原因を伴う静脈瘤、CEAP 分類による C2 ～ C6

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
従来の手術、静脈内温熱アブレーション、硬化療法、または非膨張性非温熱法後のさまざまな追跡期間における二重超音波検査によって評価された標的静脈の開存性の変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 ～ 6、12 か月
ベースライン、介入後 3 ～ 6、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 (QoL) の変化。短縮形式 (SF)-36 健康調査によって評価 (オプション)
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月および 12 か月
SF-36 は一般的な QoL 質問表です。
ベースライン、介入後 3 か月および 12 か月
静脈臨床重症度スコア (VCSS) の変化 (オプション)
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月および 12 か月
VCSS は、静脈疾患の兆候、症状、訴えを評価するための検証済みのスコアリング システムです。
ベースライン、介入後 3 か月および 12 か月
アバディーン静脈瘤質問票（AVVQ）によって評価される生活の質（QoL）の変化（オプション）
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月および 12 か月
AVVQ は、静脈疾患を対象とした疾患固有の QoL 質問票です。
ベースライン、介入後 3 か月および 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medalp Private Surgery Clinic

協力者

Pirogov Russian National Research Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (推定)

2036年7月1日

研究の完了 (推定)

2036年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月26日

最初の投稿 (推定)

2017年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月11日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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