Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro in corso del trattamento delle malattie venose croniche (RRT CVD)

11 marzo 2024 aggiornato da: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Registro russo del trattamento delle malattie venose croniche

Registrazione in corso di pazienti con malattia varicosa trattata mediante chirurgia convenzionale, termoablazione endovenosa, scleroterapia, metodiche non termiche non tumescenti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati dei pazienti trattati in diversi centri medici russi vengono inseriti in un database digitale prospettico e continuamente aggiornati.

Si prevede di condurre studi prospettici randomizzati, di coorte e osservazionali sul sito del registro

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a interventi nei casi di malattia delle vene varicose

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vene varicose con qualsiasi fonte di reflusso patologico, C2 - C6 secondo la classificazione CEAP

Criteri di esclusione:

  • nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pervietà delle vene bersaglio valutata mediante ecografia duplex in diversi periodi di follow-up dopo chirurgia convenzionale, ablazioni termiche endovenose, scleroterapia o metodi non termici non tumescenti
Lasso di tempo: Basale, 3 - 6, 12 mesi dopo l'intervento
Basale, 3 - 6, 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita (QoL), valutato mediante indagine sulla salute in forma breve (SF)-36 (facoltativo)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
L'SF-36 è un questionario QoL generico.
Basale, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Modifica del punteggio di gravità clinica venosa (VCSS) (opzionale)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Il VCSS è un sistema di punteggio convalidato per la valutazione di segni, sintomi e disturbi della malattia venosa.
Basale, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Variazione della qualità della vita (QoL), valutata dal questionario Aberdeen Varicose Vein (AVVQ) (facoltativo)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
L'AVVQ è un questionario QoL specifico per la malattia rivolto alla malattia venosa.
Basale, 3 e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medalp Private Surgery Clinic

Collaboratori

Pirogov Russian National Research Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2036

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su chirurgia convenzionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi