- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03035747
만성 정맥 질환 치료에 대한 지속적인 등록 (RRT CVD)
2024년 3월 11일 업데이트: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic
만성 정맥 질환 치료에 대한 러시아 등록부
기존 수술, 정맥 내 열 소작술, 경화 요법, 비종양성 비열 방법으로 치료되는 정맥류 질환 환자의 지속적인 등록
연구 개요
상세 설명
다른 러시아 의료 센터에서 치료받은 환자의 데이터는 미래의 디지털 데이터베이스에 입력되고 지속적으로 업데이트됩니다.
등록 사이트에서 전향적 무작위, 코호트 및 관찰 연구를 수행할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Evgeny Ilyukhin, MD, PhD
- 전화번호: +79218451722
- 이메일: evgeny@ilyukhin.info
연구 장소
-
-
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 197758
- 모병
- Medalp Private Surgery Clinic
-
연락하다:
- Oleg Shonov, MD
- 이메일: shonov.o@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정맥류 질환의 경우 중재를 받는 환자
설명
포함 기준:
- CEAP 분류에 따른 C2 - C6의 모든 병적 역류 원인이 있는 정맥류
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
기존 수술, 정맥 내 열 소작술, 경화 요법 또는 비종양성 비열 방법 후 다양한 추적 기간에 이중 초음파 검사로 평가한 개통성 표적 정맥의 변화
기간: 기준선, 3 - 6, 개입 후 12개월
|
기준선, 3 - 6, 개입 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 질(QoL) 변화, 약식(SF)-36 건강 설문조사(선택사항)로 평가
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 12개월
|
SF-36은 일반적인 QoL 설문지입니다.
|
기준선, 개입 후 3개월 및 12개월
|
정맥 임상 심각도 점수(VCSS)의 변화(선택 사항)
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 12개월
|
VCSS는 정맥 질환의 징후, 증상 및 불만 사항을 평가하기 위한 검증된 채점 시스템입니다.
|
기준선, 개입 후 3개월 및 12개월
|
Aberdeen Varicose Vein Questionnaire(AVVQ)로 평가한 삶의 질(QoL) 변화(선택 사항)
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 12개월
|
AVVQ는 정맥 질환을 목표로 하는 질병별 QoL 설문지입니다.
|
기준선, 개입 후 3개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2036년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2036년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기존 수술에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization완전한