Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus vénás betegségek kezelésének folyamatos nyilvántartása (RRT CVD)

2024. március 11. frissítette: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

A krónikus vénás betegségek kezelésének orosz nyilvántartása

Hagyományos műtéttel, endovénás termikus ablációval, szkleroterápiával, nem tumeszcens nem termikus módszerekkel kezelt visszér betegségben szenvedők folyamatos regisztrációja

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A különböző orosz orvosi központokban kezelt betegek adatai egy leendő digitális adatbázisba kerülnek, és folyamatosan frissülnek.

A regiszter helyén prospektív randomizált, kohorsz és megfigyeléses vizsgálatokat terveznek végezni

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beavatkozáson átesett betegek visszérbetegség esetén

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Varicose veins bármilyen forrású patológiás reflux, C2 - C6 a CEAP osztályozás szerint

Kizárási kritériumok:

  • nincs kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A duplex ultrahanggal értékelt célvénák átjárhatóságának változása a különböző követési időszakokban hagyományos műtétek, endovénás termikus ablációk, szkleroterápia vagy nem tumeszcens nem termikus módszerek után
Időkeret: Kiindulási állapot, 3-6, 12 hónappal a beavatkozás után
Kiindulási állapot, 3-6, 12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása (QoL), rövid forma (SF)-36 egészségügyi felmérés alapján értékelve (opcionális)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után
Az SF-36 egy általános QoL kérdőív.
Kiindulási állapot, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás a vénás klinikai súlyossági pontszámban (VCSS) (opcionális)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után
A VCSS egy validált pontozási rendszer a vénás betegségek jeleinek, tüneteinek és panaszainak értékelésére.
Kiindulási állapot, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után
Az életminőség változása (QoL), az Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) értékelése (opcionális)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után
Az AVVQ egy betegség-specifikus QoL kérdőív, amelynek célja a vénás betegségek.
Kiindulási állapot, 3 és 12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medalp Private Surgery Clinic

Együttműködők

Pirogov Russian National Research Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2036. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2036. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 26.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hagyományos műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel