Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pågående register över behandling av kroniska vensjukdomar (RRT CVD)

11 mars 2024 uppdaterad av: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Ryska registret för behandling av kroniska venösa sjukdomar

Pågående registrering av patienter med åderbråck som behandlas med konventionell kirurgi, endovenösa termiska ablationer, skleroterapi, icke-tumescenta icke-termiska metoder

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data om patienter som behandlas på olika ryska vårdcentraler läggs in i en blivande digital databas och uppdateras kontinuerligt.

Det planeras att genomföra prospektiva randomiserade, kohort- och observationsstudier på registret

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår ingrepp i fall åderbråck

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åderbråck med någon källa till patologisk reflux, C2 - C6 enligt CEAP-klassificeringen

Exklusions kriterier:

  • inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i öppenhetsmålvener bedömda med duplex ultraljud under olika uppföljningsperioder efter konventionell kirurgi, endovenösa termiska ablationer, skleroterapi eller icke-tumescenta icke-termiska metoder
Tidsram: Baslinje, 3 - 6, 12 månader efter intervention
Baslinje, 3 - 6, 12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet (QoL), bedömd av kortform (SF)-36 hälsoundersökning (valfritt)
Tidsram: Baslinje, 3 och 12 månader efter intervention
SF-36 är ett generiskt frågeformulär för QoL.
Baslinje, 3 och 12 månader efter intervention
Förändring i Venous Clinical Severity Score (VCSS) (valfritt)
Tidsram: Baslinje, 3 och 12 månader efter intervention
VCSS är ett validerat poängsystem för att bedöma tecken, symtom och besvär på venös sjukdom.
Baslinje, 3 och 12 månader efter intervention
Förändring i livskvalitet (QoL), bedömd av Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) (valfritt)
Tidsram: Baslinje, 3 och 12 månader efter intervention
AVVQ är ett sjukdomsspecifikt QoL-enkät riktat mot venös sjukdom.
Baslinje, 3 och 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medalp Private Surgery Clinic

Samarbetspartners

Pirogov Russian National Research Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2036

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Första postat (Beräknad)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konventionell kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera