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Registro Continuo de Tratamiento de Enfermedades Venosas Crónicas (RRT CVD)

11 de marzo de 2024 actualizado por: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Registro Ruso de Tratamiento de Enfermedades Venosas Crónicas

Registro continuo de pacientes con enfermedad de varices tratados mediante cirugía convencional, ablaciones térmicas endovenosas, escleroterapia, métodos no térmicos no tumescente

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos de los pacientes tratados en diferentes centros médicos rusos se ingresan en una base de datos digital prospectiva y se actualizan continuamente.

Está previsto realizar estudios prospectivos aleatorizados, de cohortes y observacionales en el sitio de registro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Evgeny Ilyukhin, MD, PhD
  • Número de teléfono: +79218451722
  • Correo electrónico: evgeny@ilyukhin.info

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 197758
        • Reclutamiento
        • Medalp Private Surgery Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a intervenciones en casos de enfermedad de varices

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varices con cualquier fuente de reflujo patológico, C2 - C6 según la clasificación CEAP

Criterio de exclusión:

  • sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la permeabilidad de las venas objetivo evaluado por ultrasonografía dúplex en diferentes períodos de seguimiento después de la cirugía convencional, ablaciones térmicas endovenosas, escleroterapia o métodos no térmicos no tumescente
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 - 6, 12 meses después de la intervención
Línea de base, 3 - 6, 12 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida (QoL), evaluado por la encuesta de salud de formulario corto (SF)-36 (opcional)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 12 meses después de la intervención
El SF-36 es un cuestionario genérico de CdV.
Línea de base, 3 y 12 meses después de la intervención
Cambio en la puntuación de gravedad clínica venosa (VCSS) (opcional)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 12 meses después de la intervención
El VCSS es un sistema de puntuación validado para evaluar signos, síntomas y quejas de enfermedades venosas.
Línea de base, 3 y 12 meses después de la intervención
Cambio en la calidad de vida (QoL), evaluado por Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) (opcional)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 12 meses después de la intervención
El AVVQ es un cuestionario de CdV específico de la enfermedad dirigido a la enfermedad venosa.
Línea de base, 3 y 12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medalp Private Surgery Clinic

Colaboradores

Pirogov Russian National Research Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2036

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2036

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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