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Registro Contínuo de Tratamento de Doenças Venosas Crônicas (RRT CVD)

11 de março de 2024 atualizado por: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Registro Russo de Tratamento de Doenças Venosas Crônicas

Cadastro em andamento de pacientes com doença varicosa tratados por meio de cirurgia convencional, ablações endovenosas térmicas, escleroterapia, métodos não tumescentes não térmicos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dados de pacientes tratados em diferentes centros médicos russos são inseridos em um banco de dados digital prospectivo e continuamente atualizados.

Está prevista a realização de estudos prospectivos randomizados, de coorte e observacionais no site de cadastro

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a intervenções em casos de doença varicosa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Varizes com qualquer fonte de refluxo patológico, C2 - C6 de acordo com a classificação CEAP

Critério de exclusão:

  • sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da permeabilidade das veias-alvo avaliada por ultrassonografia duplex em diferentes períodos de acompanhamento após cirurgia convencional, ablações térmicas endovenosas, escleroterapia ou métodos não térmicos não tumescentes
Prazo: Linha de base, 3 - 6, 12 meses pós-intervenção
Linha de base, 3 - 6, 12 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Qualidade de Vida (QoL), avaliada pelo questionário de saúde Short form (SF)-36 (opcional)
Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses pós-intervenção
O SF-36 é um questionário genérico de qualidade de vida.
Linha de base, 3 e 12 meses pós-intervenção
Alteração na Pontuação de Gravidade Clínica Venosa (VCSS) (opcional)
Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses pós-intervenção
O VCSS é um sistema de pontuação validado para avaliar sinais, sintomas e queixas de doença venosa.
Linha de base, 3 e 12 meses pós-intervenção
Mudança na Qualidade de Vida (QoL), avaliada pelo Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) (opcional)
Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses pós-intervenção
O AVVQ é um questionário de qualidade de vida específico para doenças venosas.
Linha de base, 3 e 12 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medalp Private Surgery Clinic

Colaboradores

Pirogov Russian National Research Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2036

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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