Pågående register over behandling av kroniske venøse sykdommer (RRT CVD)
11. mars 2024 oppdatert av: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic
Russisk register for behandling av kroniske venøse sykdommer
Løpende registrering av pasienter med åreknuter behandlet ved hjelp av konvensjonell kirurgi, endovenøse termiske ablasjoner, skleroterapi, ikke-tumescerende ikke-termiske metoder
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Data om pasienter behandlet i forskjellige russiske medisinske sentre legges inn i en potensiell digital database og oppdateres kontinuerlig.
Det er planlagt å gjennomføre prospektive randomiserte, kohort- og observasjonsstudier på registerstedet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Evgeny Ilyukhin, MD, PhD
- Telefonnummer: +79218451722
- E-post: evgeny@ilyukhin.info
Studiesteder
-
-
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
- Rekruttering
- Medalp Private Surgery Clinic
-
Ta kontakt med:
- Oleg Shonov, MD
- E-post: shonov.o@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår intervensjoner i tilfeller av åreknuter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Åreknuter med en hvilken som helst kilde til patologisk refluks, C2 - C6 i henhold til CEAP-klassifiseringen
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i åpenhetsmålårer vurdert ved dupleks ultrasonografi i forskjellige oppfølgingsperioder etter konvensjonell kirurgi, endovenøse termiske ablasjoner, skleroterapi eller ikke-tumescerende ikke-termiske metoder
Tidsramme: Baseline, 3 - 6, 12 måneder etter intervensjon
|
Baseline, 3 - 6, 12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life (QoL), vurdert av Short form (SF)-36 helseundersøkelse (valgfritt)
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder etter intervensjon
|
SF-36 er et generisk QoL-spørreskjema.
|
Baseline, 3 og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i venøs klinisk alvorlighetsgrad (VCSS) (valgfritt)
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder etter intervensjon
|
VCSS er et validert skåringssystem for å vurdere tegn, symptomer og plager på venøs sykdom.
|
Baseline, 3 og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i livskvalitet (QoL), vurdert av Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) (valgfritt)
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder etter intervensjon
|
AVVQ er et sykdomsspesifikt QoL-spørreskjema rettet mot venøs sykdom.
|
Baseline, 3 og 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2036
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2036
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
30. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .