Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre permanent du traitement des maladies veineuses chroniques (RRT CVD)

11 mars 2024 mis à jour par: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Registre russe du traitement des maladies veineuses chroniques

Enregistrement continu des patients atteints de varices traités par chirurgie conventionnelle, ablations thermiques endoveineuses, sclérothérapie, méthodes non thermiques non tumescentes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données des patients traités dans différents centres médicaux russes sont saisies dans une base de données numérique prospective et mises à jour en permanence.

Il est prévu de mener des études prospectives randomisées, de cohorte et observationnelles sur le site du registre

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant des interventions en cas de maladie des varices

La description

Critère d'intégration:

  • Varices avec toute source de reflux pathologique, C2 - C6 selon la classification CEAP

Critère d'exclusion:

  • aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la perméabilité des veines cibles évaluée par échographie duplex à différentes périodes de suivi après chirurgie conventionnelle, ablations thermiques endoveineuses, sclérothérapie ou méthodes non thermiques non tumescentes
Délai: Au départ, 3 - 6, 12 mois après l'intervention
Au départ, 3 - 6, 12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie (QoL), évalué par le questionnaire de santé Short form (SF)-36 (facultatif)
Délai: Au départ, 3 et 12 mois après l'intervention
Le SF-36 est un questionnaire générique de qualité de vie.
Au départ, 3 et 12 mois après l'intervention
Modification du score de gravité clinique veineuse (VCSS) (facultatif)
Délai: Au départ, 3 et 12 mois après l'intervention
Le VCSS est un système de notation validé pour évaluer les signes, les symptômes et les plaintes de maladie veineuse.
Au départ, 3 et 12 mois après l'intervention
Modification de la qualité de vie (QoL), évaluée par le questionnaire Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) (facultatif)
Délai: Au départ, 3 et 12 mois après l'intervention
L'AVVQ est un questionnaire de qualité de vie spécifique à la maladie visant la maladie veineuse.
Au départ, 3 et 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medalp Private Surgery Clinic

Collaborateurs

Pirogov Russian National Research Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2036

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Première publication (Estimé)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur chirurgie conventionnelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bangladesh

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner