Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løbende register over behandling af kroniske venøse sygdomme (RRT CVD)

11. marts 2024 opdateret af: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Russisk register over behandling af kroniske venøse sygdomme

Løbende registrering af patienter med åreknuder, behandlet ved hjælp af konventionel kirurgi, endovenøse termiske ablationer, skleroterapi, ikke-tumescerende ikke-termiske metoder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data om patienter, der behandles i forskellige russiske lægecentre, indtastes i en potentiel digital database og opdateres løbende.

Der er planlagt at udføre prospektive randomiserede, kohorte- og observationsstudier på registreringsstedet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår indgreb i tilfælde af åreknuder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Åreknuder med enhver kilde til patologisk refluks, C2 - C6 i henhold til CEAP-klassificeringen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i åbenhedsmålårer vurderet ved duplex ultralyd i forskellige opfølgningsperioder efter konventionel kirurgi, endovenøse termiske ablationer, skleroterapi eller ikke-tumescerende ikke-termiske metoder
Tidsramme: Baseline, 3 - 6, 12 måneder efter intervention
Baseline, 3 - 6, 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet (QoL), vurderet ved kort form (SF)-36 sundhedsundersøgelse (valgfrit)
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
SF-36 er et generisk QoL-spørgeskema.
Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
Ændring i venøs klinisk sværhedsgrad (VCSS) (valgfrit)
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
VCSS er et valideret scoringssystem til vurdering af tegn, symptomer og klager på venøs sygdom.
Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
Ændring i livskvalitet (QoL), vurderet af Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) (valgfrit)
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention
AVVQ er et sygdomsspecifikt QoL-spørgeskema rettet mod venøs sygdom.
Baseline, 3 og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medalp Private Surgery Clinic

Samarbejdspartnere

Pirogov Russian National Research Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2036

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (Anslået)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner