正在进行的慢性静脉疾病治疗登记 (RRT CVD)
2024年3月11日 更新者：Evgeny Ilyukhin、Medalp Private Surgery Clinic
俄罗斯慢性静脉疾病治疗登记处
通过常规手术、静脉内热消融、硬化疗法、非肿胀非热方法治疗的静脉曲张患者的持续登记
研究概览
详细说明
在俄罗斯不同医疗中心接受治疗的患者数据被输入前瞻性数字数据库，并不断更新。
计划在注册地点进行前瞻性随机、队列和观察性研究
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evgeny Ilyukhin, MD, PhD
- 电话号码：+79218451722
- 邮箱：evgeny@ilyukhin.info
学习地点
-
-
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197758
- 招聘中
- Medalp Private Surgery Clinic
-
接触：
- Oleg Shonov, MD
- 邮箱：shonov.o@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在静脉曲张疾病病例中接受干预的患者
描述
纳入标准：
- 根据 CEAP 分类，具有任何病理性反流来源的静脉曲张，C2 - C6
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在常规手术、静脉内热消融、硬化疗法或非肿胀非热方法后的不同随访期间，通过多普勒超声评估目标静脉通畅度的变化
大体时间：基线，干预后 3 - 6、12 个月
|
基线，干预后 3 - 6、12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量 (QoL) 的变化，通过简表 (SF)-36 健康调查（可选）评估
大体时间：基线、干预后 3 个月和 12 个月
|
SF-36 是通用的 QoL 问卷。
|
基线、干预后 3 个月和 12 个月
|
|
静脉临床严重程度评分 (VCSS) 的变化（可选）
大体时间：基线、干预后 3 个月和 12 个月
|
VCSS 是一种经过验证的评分系统，用于评估静脉疾病的体征、症状和主诉。
|
基线、干预后 3 个月和 12 个月
|
|
生活质量 (QoL) 的变化，由 Aberdeen 静脉曲张问卷 (AVVQ) 评估（可选）
大体时间：基线、干预后 3 个月和 12 个月
|
AVVQ 是针对静脉疾病的特定疾病 QoL 问卷。
|
基线、干预后 3 个月和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (估计的)
2036年7月1日
研究完成 (估计的)
2036年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月26日
首次发布 (估计的)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.