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Laufendes Register zur Behandlung chronischer Venenerkrankungen (RRT CVD)

11. März 2024 aktualisiert von: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Russisches Register zur Behandlung chronischer Venenerkrankungen

Laufende Registrierung von Patienten mit Krampfadererkrankungen, die mit konventioneller Chirurgie, endovenösen thermischen Ablationen, Sklerotherapie und nicht-tumeszierenden, nicht-thermischen Methoden behandelt werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daten von Patienten, die in verschiedenen russischen medizinischen Zentren behandelt werden, werden in eine prospektive digitale Datenbank eingegeben und kontinuierlich aktualisiert.

Es ist geplant, prospektive randomisierte Kohorten- und Beobachtungsstudien auf der Website des Registers durchzuführen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich Eingriffen bei Krampfadererkrankungen unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krampfadern mit jeglicher Quelle von pathologischem Reflux, C2 – C6 gemäß der CEAP-Klassifikation

Ausschlusskriterien:

  • keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Durchgängigkeit der Zielvenen, beurteilt durch Duplex-Ultraschall in verschiedenen Nachbeobachtungszeiträumen nach konventioneller Operation, endovenösen thermischen Ablationen, Sklerotherapie oder nicht-tumeszierenden, nicht-thermischen Methoden
Zeitfenster: Ausgangswert, 3–6, 12 Monate nach der Intervention
Ausgangswert, 3–6, 12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität (QoL), bewertet durch Short Form (SF)-36-Gesundheitsumfrage (optional)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 12 Monate nach der Intervention
Der SF-36 ist ein allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität.
Ausgangswert, 3 und 12 Monate nach der Intervention
Änderung des Venous Clinical Severity Score (VCSS) (optional)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 12 Monate nach der Intervention
Das VCSS ist ein validiertes Bewertungssystem zur Beurteilung von Anzeichen, Symptomen und Beschwerden einer Venenerkrankung.
Ausgangswert, 3 und 12 Monate nach der Intervention
Veränderung der Lebensqualität (QoL), bewertet durch den Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) (optional)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 12 Monate nach der Intervention
Der AVVQ ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität, der auf Venenerkrankungen abzielt.
Ausgangswert, 3 und 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medalp Private Surgery Clinic

Mitarbeiter

Pirogov Russian National Research Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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