Průběžný registr léčby chronických žilních onemocnění (RRT CVD)
11. března 2024 aktualizováno: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic
Ruský registr léčby chronických žilních onemocnění
Průběžná evidence pacientů s onemocněním křečových žil léčených klasickou chirurgií, endovenózními termickými ablacemi, skleroterapií, netumescentními netermálními metodami
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Údaje o pacientech léčených v různých ruských lékařských centrech jsou vkládány do prospektivní digitální databáze a průběžně aktualizovány.
Na místě registru je plánováno provedení prospektivních randomizovaných, kohortních a observačních studií
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Evgeny Ilyukhin, MD, PhD
- Telefonní číslo: +79218451722
- E-mail: evgeny@ilyukhin.info
Studijní místa
-
-
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 197758
- Nábor
- Medalp Private Surgery Clinic
-
Kontakt:
- Oleg Shonov, MD
- E-mail: shonov.o@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující intervence v případech onemocnění křečových žil
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Křečové žíly s jakýmkoli zdrojem patologického refluxu, C2 - C6 dle CEAP klasifikace
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna průchodnosti cílových žil hodnocená duplexní ultrasonografií v různých sledovacích obdobích po konvenční operaci, endovenózní termické ablaci, skleroterapii nebo netumescentních netermálních metodách
Časové okno: Výchozí stav, 3 - 6, 12 měsíců po intervenci
|
Výchozí stav, 3 - 6, 12 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života (QoL), hodnocená krátkým formulářem (SF)-36 zdravotního průzkumu (volitelné)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po intervenci
|
SF-36 je generický dotazník QoL.
|
Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna skóre žilní klinické závažnosti (VCSS) (volitelné)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po intervenci
|
VCSS je ověřený skórovací systém pro hodnocení známek, symptomů a stížností na žilní onemocnění.
|
Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna kvality života (QoL), hodnocená Aberdeenovým dotazníkem křečových žil (AVVQ) (volitelné)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po intervenci
|
AVVQ je pro onemocnění specifický dotazník QoL zaměřený na žilní onemocnění.
|
Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2036
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2036
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční chirurgie
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan