Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bieżący Rejestr Leczenia Przewlekłych Chorób Żylnych (RRT CVD)

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic

Rosyjski Rejestr Leczenia Przewlekłych Chorób Żylnych

Bieżąca rejestracja pacjentów z żylakami leczonymi metodami chirurgii konwencjonalnej, termoablacji wewnątrzżylnych, skleroterapii, metodami nietermicznymi bez opuchlizny

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane pacjentów leczonych w różnych rosyjskich ośrodkach medycznych są wprowadzane do prospektywnej cyfrowej bazy danych i stale aktualizowane.

Planuje się przeprowadzenie prospektywnych badań randomizowanych, kohortowych i obserwacyjnych na stronie rejestru

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani interwencjom w przypadkach choroby żylaków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żylaki z dowolnym źródłem patologicznego refluksu, C2 - C6 wg klasyfikacji CEAP

Kryteria wyłączenia:

  • brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana drożności docelowych żył oceniana za pomocą ultrasonografii dupleksowej w różnych okresach obserwacji po zabiegach konwencjonalnych, termicznych ablacjach wewnątrzżylnych, skleroterapii lub metodach nietermicznych bez obrzmienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3–6, 12 miesięcy po interwencji
Wartość wyjściowa, 3–6, 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia (QoL), oceniana za pomocą krótkiej ankiety zdrowotnej (SF)-36 (opcjonalnie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy po interwencji
SF-36 to ogólny kwestionariusz QoL.
Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy po interwencji
Zmiana wskaźnika żylnego stopnia ciężkości klinicznej (VCSS) (opcjonalnie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy po interwencji
VCSS to zwalidowany system punktacji do oceny objawów przedmiotowych, podmiotowych i dolegliwości związanych z chorobą żylną.
Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy po interwencji
Zmiana jakości życia (QoL), oceniana za pomocą kwestionariusza żylaków Aberdeen (AVVQ) (opcjonalnie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy po interwencji
AVVQ jest specyficznym dla choroby kwestionariuszem QoL ukierunkowanym na choroby żylne.
Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medalp Private Surgery Clinic

Współpracownicy

Pirogov Russian National Research Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na operacja konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj