- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03035747
Jatkuva kroonisten laskimosairauksien hoidon rekisteri (RRT CVD)
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic
Venäjän kroonisten laskimosairauksien hoidon rekisteri
Jatkuva rekisteröinti potilaille, joilla on suonikohjusairaus, joita hoidetaan tavanomaisella leikkauksella, suonensisäisillä lämpöablaatioilla, skleroterapialla, turvomattomilla ei-lämpömenetelmillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Venäjän eri lääketieteellisissä keskuksissa hoidettujen potilaiden tiedot tallennetaan tulevaan digitaaliseen tietokantaan ja niitä päivitetään jatkuvasti.
Rekisteröitymispaikalla on tarkoitus tehdä prospektiivisia satunnaistettuja, kohortti- ja havainnointitutkimuksia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evgeny Ilyukhin, MD, PhD
- Puhelinnumero: +79218451722
- Sähköposti: evgeny@ilyukhin.info
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- Rekrytointi
- Medalp Private Surgery Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Oleg Shonov, MD
- Sähköposti: shonov.o@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään interventioita suonikohjuissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suonikohjut, joihin liittyy mikä tahansa patologisen refluksin lähde, C2-C6 CEAP-luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos kaksoisultraäänitutkimuksella arvioitujen kohdelaskimojen aukeamisessa eri seurantajaksoissa tavanomaisen leikkauksen, endovenoosin lämpöablaatioiden, skleroterapian tai ei-tuhoavien ei-lämpömenetelmien jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 - 6, 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 - 6, 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun muutos (QoL), arvioitu lyhyen lomakkeen (SF)-36 terveyskyselyllä (valinnainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
SF-36 on yleinen QoL-kyselylomake.
|
Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Laskimoiden kliinisen vakavuuspisteen (VCSS) muutos (valinnainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
VCSS on validoitu pisteytysjärjestelmä laskimosairauksien merkkien, oireiden ja valitusten arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaadun muutos (QoL), arvioitu Aberdeenin suonikohjujen kyselyllä (AVVQ) (valinnainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
AVVQ on sairauskohtainen QoL-kysely, joka on suunnattu laskimosairauksiin.
|
Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset perinteinen leikkaus
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrytointiMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekrytointiPaikallisesti edennyt peräsuolen syöpä | Paikallisesti toistuva peräsuolen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta