Lopend register voor de behandeling van chronische veneuze ziekten (RRT CVD)
11 maart 2024 bijgewerkt door: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic
Russisch register voor de behandeling van chronische veneuze ziekten
Doorlopende registratie van patiënten met spataderen behandeld door middel van conventionele chirurgie, endoveneuze thermische ablaties, sclerotherapie, niet-tumescente niet-thermische methoden
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens van patiënten die in verschillende Russische medische centra worden behandeld, worden ingevoerd in een prospectieve digitale database en voortdurend bijgewerkt.
Er is gepland om prospectieve gerandomiseerde, cohort- en observationele studies uit te voeren op de site van register
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Evgeny Ilyukhin, MD, PhD
- Telefoonnummer: +79218451722
- E-mail: evgeny@ilyukhin.info
Studie Locaties
-
-
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 197758
- Werving
- Medalp Private Surgery Clinic
-
Contact:
- Oleg Shonov, MD
- E-mail: shonov.o@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die ingrepen ondergaan in gevallen van spataderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spataderen met elke bron van pathologische reflux, C2 - C6 volgens de CEAP-classificatie
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in doorgankelijkheid doeladeren beoordeeld door middel van duplex echografie in verschillende follow-up perioden na conventionele chirurgie, endoveneuze thermische ablaties, sclerotherapie of niet-tumescente niet-thermische methoden
Tijdsspanne: Baseline, 3 - 6, 12 maanden na de interventie
|
Baseline, 3 - 6, 12 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven (QoL), beoordeeld door Short form (SF)-36 gezondheidsenquête (optioneel)
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 12 maanden na de interventie
|
De SF-36 is een generieke KvL-vragenlijst.
|
Baseline, 3 en 12 maanden na de interventie
|
|
Verandering in veneuze klinische ernstscore (VCSS) (optioneel)
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 12 maanden na de interventie
|
De VCSS is een gevalideerd scoresysteem voor het beoordelen van tekenen, symptomen en klachten van veneuze aandoeningen.
|
Baseline, 3 en 12 maanden na de interventie
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (QoL), beoordeeld door Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) (optioneel)
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 12 maanden na de interventie
|
De AVVQ is een ziektespecifieke KvL-vragenlijst gericht op veneuze aandoeningen.
|
Baseline, 3 en 12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2036
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2036
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
30 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .