- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03035747
Текущий регистр лечения хронических заболеваний вен (RRT CVD)
11 марта 2024 г. обновлено: Evgeny Ilyukhin, Medalp Private Surgery Clinic
Российский регистр лечения хронических заболеваний вен
Постоянный учет пациентов с варикозной болезнью, пролеченных традиционными хирургическими методами, эндовенозными термоабляциями, склеротерапией, нетумесцентными нетепловыми методами
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Данные пациентов, лечившихся в различных медицинских центрах России, заносятся в проспективную цифровую базу данных и постоянно обновляются.
На сайте регистра планируется проведение проспективных рандомизированных, когортных и обсервационных исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Evgeny Ilyukhin, MD, PhD
- Номер телефона: +79218451722
- Электронная почта: evgeny@ilyukhin.info
Места учебы
-
-
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 197758
- Рекрутинг
- Medalp Private Surgery Clinic
-
Контакт:
- Oleg Shonov, MD
- Электронная почта: shonov.o@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие оперативные вмешательства по поводу варикозной болезни
Описание
Критерии включения:
- Варикозное расширение вен с любым источником патологического рефлюкса, С2 - С6 по классификации CEAP
Критерий исключения:
- нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение проходимости целевых вен, оцениваемое с помощью дуплексной ультрасонографии, в различные сроки наблюдения после традиционной хирургии, эндовенозной термоаблации, склеротерапии или нетумесцентных нетермических методов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3–6, 12 месяцев после вмешательства
|
Исходный уровень, 3–6, 12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение качества жизни (КЖ), оцениваемое с помощью краткой формы (SF)-36 (факультативно)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после вмешательства
|
SF-36 — это общий вопросник качества жизни.
|
Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после вмешательства
|
Изменение показателя венозной клинической тяжести (VCSS) (необязательно)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после вмешательства
|
VCSS — это валидированная система оценки признаков, симптомов и жалоб на заболевания вен.
|
Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после вмешательства
|
Изменение качества жизни (КЖ), оцениваемое с помощью Абердинского опросника варикозного расширения вен (AVVQ) (необязательно)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после вмешательства
|
AVVQ представляет собой опросник качества жизни для конкретного заболевания, направленный на венозное заболевание.
|
Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2036 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2036 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обычная хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты