心血管リスクと胃腸の健康のマーカーに対するキノア消費の影響
調査の概要
詳細な説明
キノアは、栄養価が高く、心血管疾患に対する特性があるため、小麦、トウモロコシ、米の代替品となる可能性があります. キノアが心血管疾患のマーカー、特に血中脂質プロファイルに対して有益な効果があることを示唆する動物研究がいくつかあります. 穀物は独特の栄養プロファイルを持ち、繊維レベルが高く、腸内細菌に影響を与え、胃腸の健康を改善する可能性のある幅広い植物化学物質を含んでいます.
しかし、キノアの人間への影響はほとんど調査されておらず、わずか 2 つの小さな介入が発表されただけです。 これらの研究では、キノアを毎日摂取した後、血中脂質プロファイルの改善も示されました. 腸内細菌と胃腸の健康に対するキヌアの影響を調査した研究はありません. したがって、この人間の食事介入研究は、心血管疾患のマーカー、腸内微生物叢、および胃腸の健康に対するキノア消費の影響を判断することを目的としています.
この研究は、4週間の研究期間が4週間のウォッシュアウト期間で区切られた、無作為化クロスオーバー設計の食事介入研究です。 治療は、1日あたり20gのキノアを提供するために、キノアを含むテストロールパンを毎日消費することです（1日1ロール）. コントロールは、同量の洗練された小麦ロールになります。 空腹時血中脂質プロファイル、血漿グルコースおよびインスリン濃度、安静時血圧などの心血管疾患リスクのマーカーを、各治療期間の開始時と終了時に比較します。 腸内細菌の数と種の変化、および細菌発酵の産物は、胃腸の健康の指標として、各介入期間の最初と最後に収集された便サンプルで行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE1 7RU
- 募集
- NU-Food Research Facility
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コンタクト：
- Anthony Watson, PhD
- メール：anthony.watson@ncl.ac.uk
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副調査官：
- Liangkui Li
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主任研究者：
- Chris Seal, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 35 歳以上の健康な男性
- 体格指数 >25 kg/m2
- 心血管疾患または 2 型糖尿病の既往歴がない非喫煙者
- 現在の投薬を受けていない。 サプリメントユーザーも含まれますが、研究期間中はサプリメントの摂取を中止するよう求められます
除外基準:
- 年齢 ≤ 35 または BMI ≤25
- 喫煙者
- 小麦アレルギーが判明している、または疑われる方
- 心血管疾患または2型糖尿病の既往歴のある個人
- -最近の体重減少（> 10％）または研究中に体重を減らすことを計画している個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：小麦
キノアなしの小麦ロールパン（重さ約160g）をテストします。
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キノアなしの小麦ロールパン（重さ約160g）をテストします。
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実験的：キノア
1 日あたり 20 g のキノアを摂取できる小麦ロールパン (重さ約 160 g) をテストします。
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1 日あたり 20 g のキノアを摂取できる小麦ロールパン (重さ約 160 g) をテストします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿LDLコレステロール
時間枠：4週間の介入後の投与後からの変化
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4週間の介入後の投与後からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BMI
時間枠：4週間の介入後の投与後からの変化
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4週間の介入後の投与後からの変化
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体脂肪
時間枠：4週間の介入後の投与後からの変化
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4週間の介入後の投与後からの変化
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血圧
時間枠：4週間の介入後の投与後からの変化
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4週間の介入後の投与後からの変化
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空腹時血糖とインスリン
時間枠：4週間の介入後の投与後からの変化
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4週間の介入後の投与後からの変化
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空腹時血中脂質プロファイル
時間枠：4週間の介入後の投与後からの変化
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4週間の介入後の投与後からの変化
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便マイクロバイオーム プロファイル
時間枠：4週間の介入後の投与後からの変化
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4週間の介入後の投与後からの変化
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糞便サンプルの短鎖脂肪酸プロファイル
時間枠：4週間の介入後の投与後からの変化
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4週間の介入後の投与後からの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Chris Seal, Professor、Newcastle University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。