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Effetti del consumo di quinoa sui marcatori di rischio cardiovascolare e salute gastrointestinale

26 gennaio 2017 aggiornato da: Newcastle University
La quinoa è una possibile alternativa a frumento, mais e riso grazie al suo alto valore nutritivo e alle possibili proprietà contro le malattie cardiovascolari e per migliorare la salute dell'intestino. Alcuni studi sugli animali suggeriscono che alcune importanti classi di composti come fibre, antiossidanti e proteine, presenti naturalmente nella quinoa, abbiano effetti benefici contro i marcatori delle malattie cardiovascolari. Tuttavia, gli effetti della quinoa sugli esseri umani sono stati raramente studiati. Questo studio esaminerà gli effetti del consumo quotidiano di quinoa per quattro settimane sui marcatori di rischio cardiovascolare, tra cui il colesterolo nel sangue e la pressione sanguigna a riposo, e sulla salute dell'intestino in un disegno di studio incrociato randomizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La quinoa è una possibile alternativa a frumento, mais e riso per il suo alto valore nutritivo e le possibili proprietà contro le malattie cardiovascolari. Alcuni studi sugli animali suggeriscono che la quinoa abbia effetti benefici contro i marcatori di malattie cardiovascolari, in particolare il profilo lipidico del sangue. Il grano ha un profilo nutrizionale unico, con alti livelli di fibre e una vasta gamma di sostanze fitochimiche che possono influenzare i batteri intestinali e migliorare la salute gastrointestinale.

Tuttavia, gli effetti della quinoa sugli esseri umani sono stati raramente studiati con solo due piccoli interventi pubblicati. Questi studi hanno anche mostrato un miglioramento del profilo lipidico nel sangue dopo il consumo quotidiano di quinoa. Non sono stati condotti studi che abbiano indagato gli effetti della quinoa sui batteri intestinali e sulla salute gastrointestinale. Pertanto, questo studio di intervento sulla dieta umana mira a determinare gli effetti del consumo di quinoa sui marcatori delle malattie cardiovascolari, sul microbioma intestinale e sulla salute gastrointestinale.

Lo studio è uno studio di intervento dietetico randomizzato progettato in modo incrociato con periodi di studio di 4 settimane separati da un periodo di wash-out di 4 settimane. Il trattamento sarà il consumo giornaliero di un panino di prova contenente quinoa per fornire 20 g di quinoa al giorno (un panino al giorno). Il controllo sarà la stessa quantità di un rotolo di grano raffinato. I marcatori del rischio di malattie cardiovascolari, compreso il profilo lipidico del sangue a digiuno, la glicemia e la concentrazione di insulina, la pressione sanguigna a riposo saranno confrontati all'inizio e alla fine di ogni periodo di trattamento. I cambiamenti nel numero e nelle specie di batteri intestinali e nei prodotti della fermentazione batterica verranno effettuati nei campioni di feci raccolti all'inizio e alla fine di ogni periodo di intervento come indicatori della salute gastrointestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 7RU
        • Reclutamento
        • NU-Food Research Facility
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Liangkui Li
        • Investigatore principale:
          • Chris Seal, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. uomini sani >35 anni
  2. indice di massa corporea >25 kg/m2
  3. Non fumatori senza precedenti noti di malattie cardiovascolari o diabete di tipo 2
  4. Non ricevere alcun farmaco attuale. Gli utenti di integratori saranno inclusi ma verrà chiesto di interrompere l'assunzione di integratori per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Età ≤ 35 o BMI ≤25
  2. Fumatori
  3. Individui con allergia nota o sospetta al grano
  4. Individui con storia nota di malattie cardiovascolari o diabete di tipo 2
  5. Individui con recente perdita di peso (> 10%) o che pianificano di perdere peso durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Grano
Prova il panino di grano (circa 160 g di peso) senza quinoa.
Prova il panino di grano (circa 160 g di peso) senza quinoa.
Sperimentale: Quinoa
Test panino di grano (circa 160 g di peso) che fornisce 20 g di quinoa consumati al giorno.
Test panino di grano (circa 160 g di peso) che fornisce 20 g di quinoa consumati al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
colesterolo LDL plasmatico
Lasso di tempo: Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento
Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento
Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento
Grasso corporeo
Lasso di tempo: Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento
Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento
Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento
Glicemia e insulina a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento
Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento
Profilo lipidico del sangue a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento
Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento
Profilo del microbioma delle feci
Lasso di tempo: Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento
Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento
profilo degli acidi grassi a catena corta dei campioni di feci
Lasso di tempo: Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento
Modifica dalla dose post dopo 4 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chris Seal, Professor, Newcastle University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUHEALTH-LL01-Quinoa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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