Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A quinoa fogyasztásának hatása a szív- és érrendszeri kockázatra és a gyomor-bélrendszer egészségére

2017. január 26. frissítette: Newcastle University
A quinoa a búza, a kukorica és a rizs alternatívája a magas tápértéke, valamint a szív- és érrendszeri betegségek elleni, valamint a bélrendszeri egészség javítására alkalmas tulajdonságai miatt. Vannak olyan állatkísérletek, amelyek azt sugallják, hogy a quinoában természetesen előforduló rostok, antioxidánsok és fehérjék néhány fontos osztálya jótékony hatással van a szív- és érrendszeri betegségek markereire. A quinoa emberre gyakorolt ​​hatásait azonban ritkán vizsgálták. Ez a tanulmány a quinoa négy hétig tartó napi fogyasztásának hatását vizsgálja a szív- és érrendszeri kockázat markereire, beleértve a vér koleszterinszintjét és a nyugalmi vérnyomást, valamint a bél egészségére egy randomizált keresztezett vizsgálati tervben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A quinoa a búza, a kukorica és a rizs lehetséges alternatívája magas tápértéke és szív- és érrendszeri betegségek elleni lehetséges tulajdonságai miatt. Vannak állatkísérletek, amelyek arra utalnak, hogy a quinoa jótékony hatással van a szív- és érrendszeri betegségek markereire, különösen a vér lipidprofiljára. A gabona egyedülálló táplálkozási profillal rendelkezik, magas rostszinttel és számos fitokemikáliával rendelkezik, amelyek befolyásolhatják a bélbaktériumokat és javíthatják a gyomor-bélrendszer egészségét.

A quinoa emberre gyakorolt ​​​​hatását azonban ritkán vizsgálták, mindössze két kisebb beavatkozást tettek közzé. Ezek a vizsgálatok a vér lipidprofiljának javulását is kimutatták a quinoa napi fogyasztása után. Nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek a quinoa bélbaktériumokra és a gyomor-bélrendszer egészségére gyakorolt ​​hatását vizsgálták volna. Ezért ennek a humán étrendi beavatkozással foglalkozó tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a quinoa fogyasztásának a szív- és érrendszeri betegségek markereire, a bél mikrobiomára és a gyomor-bélrendszer egészségére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány egy randomizált, keresztezett diétás intervenciós vizsgálat, amely 4 hetes vizsgálati időszakokat 4 hetes kimosódási periódussal választ el. A kezelés egy quinoát tartalmazó tesztzsemle napi elfogyasztása lesz, hogy napi 20 g quinoát biztosítson (napi egy zsemle). A kontroll ugyanannyi finomított búza tekercs lesz. A szív- és érrendszeri betegségek kockázatának markereit, beleértve az éhgyomri vér lipidprofilját, a plazma glükóz- és inzulinkoncentrációját, valamint a nyugalmi vérnyomást, minden kezelési időszak elején és végén összehasonlítják. A bélbaktériumok számának és fajának, valamint a bakteriális fermentáció termékeinek változása az egyes beavatkozási időszakok elején és végén gyűjtött székletmintákban történik a gyomor-bélrendszer egészségének mutatójaként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE1 7RU
        • Toborzás
        • NU-Food Research Facility
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Liangkui Li
        • Kutatásvezető:
          • Chris Seal, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 35 év feletti egészséges férfiak
  2. testtömeg index >25 kg/m2
  3. Nemdohányzók, akiknek korábban nem volt szív- és érrendszeri betegsége vagy 2-es típusú cukorbetegsége
  4. Nem kap semmilyen jelenlegi gyógyszert. Az étrend-kiegészítőket használók is szerepelnek, de arra kérik őket, hogy hagyják abba a kiegészítők szedését a vizsgálat idejére

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor ≤ 35 vagy BMI ≤25
  2. Dohányosok
  3. Olyan személyek, akiknek ismert vagy gyaníthatóan allergiásak a búzára
  4. Olyan személyek, akiknek ismert szív- és érrendszeri betegsége vagy 2-es típusú cukorbetegsége volt
  5. Olyan személyek, akik a közelmúltban fogytak (>10%), vagy fogyni terveznek a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Búza
Tesztelje a búza zsemlét (kb. 160 g súlyú) quinoa nélkül.
Tesztelje a búza zsemlét (kb. 160 g súlyú) quinoa nélkül.
Kísérleti: Quinoa
Tesztelje a búza zsemlét (körülbelül 160 g súlyú), amely napi 20 g quinoát tartalmaz.
Tesztelje a búza zsemlét (körülbelül 160 g súlyú), amely napi 20 g quinoát tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
plazma LDL-koleszterin
Időkeret: Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után
Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
BMI
Időkeret: Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után
Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után
Testzsír
Időkeret: Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után
Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után
Vérnyomás
Időkeret: Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után
Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után
Böjt vércukorszint és inzulin
Időkeret: Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után
Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után
Az éhgyomri vér lipidprofilja
Időkeret: Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után
Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után
A széklet mikrobiom profilja
Időkeret: Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után
Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után
székletminták rövid szénláncú zsírsavprofilja
Időkeret: Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után
Változás az adagolás utáni állapotról 4 hét beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris Seal, Professor, Newcastle University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUHEALTH-LL01-Quinoa

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Búza

Iratkozz fel