- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03036618
퀴노아 섭취가 심혈관 위험 및 위장 건강 지표에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
퀴노아는 높은 영양가와 심혈관 질환에 대한 가능한 특성으로 인해 밀, 옥수수 및 쌀의 대안이 될 수 있습니다. 퀴노아가 심혈관 질환의 지표, 특히 혈중 지질 프로필에 유익한 효과가 있음을 시사하는 일부 동물 연구가 있습니다. 곡물은 높은 섬유질 함량과 장내 세균에 영향을 미치고 위장 건강을 개선할 수 있는 광범위한 식물성 화학 물질을 포함하는 독특한 영양 프로필을 가지고 있습니다.
그러나 인간에 대한 퀴노아의 영향은 거의 조사되지 않았으며 단지 두 개의 작은 개입이 발표되었습니다. 이 연구에서는 또한 매일 퀴노아를 섭취한 후 혈중 지질 프로필이 개선된 것으로 나타났습니다. 퀴노아가 장내 세균과 위장 건강에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 이 인간 식이 중재 연구는 퀴노아 소비가 심혈관 질환, 장내 미생물 및 위장 건강의 지표에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 4주 휴약 기간으로 구분된 4주 연구 기간을 갖는 무작위 교차 설계된 식이 개입 연구입니다. 트리트먼트는 하루에 20g의 퀴노아를 제공하기 위해 퀴노아가 포함된 테스트 빵 롤을 매일 섭취하는 것입니다(하루에 한 롤). 컨트롤은 같은 양의 세련된 밀 롤이 될 것입니다. 공복 혈중 지질 프로필, 혈장 포도당 및 인슐린 농도, 안정시 혈압을 포함한 심혈관 질환 위험의 지표는 각 치료 기간의 시작과 끝에서 비교됩니다. 장내 세균의 수와 종, 세균 발효 생성물의 변화는 위장 건강의 지표로서 각 개입 기간의 시작과 끝에서 수집된 대변 샘플에서 이루어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liangkui Li
- 이메일: l.li11@ncl.ac.uk
연구 장소
-
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE1 7RU
- 모병
- NU-Food Research Facility
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연락하다:
- Anthony Watson, PhD
- 이메일: anthony.watson@ncl.ac.uk
-
부수사관:
- Liangkui Li
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수석 연구원:
- Chris Seal, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35세 이상의 건강한 남성
- 체질량 지수 >25kg/m2
- 이전에 알려진 심혈관 질환 또는 제2형 당뇨병 병력이 없는 비흡연자
- 현재 약을 받고 있지 않습니다. 보충제 사용자가 포함되지만 연구 기간 동안 보충제 복용을 중단하라는 요청을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 연령 ≤ 35 또는 BMI ≤25
- 흡연자
- 밀 알레르기가 있거나 의심되는 개인
- 심혈관 질환 또는 제2형 당뇨병 병력이 있는 개인
- 최근에 체중이 감소(>10%)했거나 연구 기간 동안 체중 감량을 계획 중인 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 밀
퀴노아를 넣지 않은 밀빵 롤(무게 약 160g)을 테스트합니다.
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퀴노아를 넣지 않은 밀빵 롤(무게 약 160g)을 테스트합니다.
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실험적: 퀴 노아
하루에 소비되는 퀴노아 20g을 제공하는 테스트 밀빵 롤(무게 약 160g).
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하루에 소비되는 퀴노아 20g을 제공하는 테스트 밀빵 롤(무게 약 160g).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 LDL-콜레스테롤
기간: 개입 4주 후 투여 후 변화
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개입 4주 후 투여 후 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI
기간: 개입 4주 후 투여 후 변화
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개입 4주 후 투여 후 변화
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체지방
기간: 개입 4주 후 투여 후 변화
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개입 4주 후 투여 후 변화
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혈압
기간: 개입 4주 후 투여 후 변화
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개입 4주 후 투여 후 변화
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공복 혈당과 인슐린
기간: 개입 4주 후 투여 후 변화
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개입 4주 후 투여 후 변화
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공복 혈중 지질 프로필
기간: 개입 4주 후 투여 후 변화
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개입 4주 후 투여 후 변화
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대변 미생물 프로필
기간: 개입 4주 후 투여 후 변화
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개입 4주 후 투여 후 변화
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대변 샘플의 단쇄 지방산 프로필
기간: 개입 4주 후 투여 후 변화
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개입 4주 후 투여 후 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chris Seal, Professor, Newcastle University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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