Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av quinoakonsumtion på markörer för kardiovaskulär risk och mag-tarmhälsa

26 januari 2017 uppdaterad av: Newcastle University
Quinoa är ett möjligt alternativ till vete, majs och ris på grund av dess höga näringsvärde och möjliga egenskaper mot hjärt-kärlsjukdomar och för att förbättra tarmhälsa. Det finns några djurstudier som tyder på att någon viktig klass av föreningar som fibrer, antioxidanter och protein, som finns naturligt i quinoa, har positiva effekter mot markörer för hjärt-kärlsjukdomar. Emellertid har effekterna av quinoa på människor sällan undersökts. Denna studie kommer att undersöka effekterna av daglig konsumtion av quinoa under fyra veckor på markörer för kardiovaskulär risk, inklusive kolesterol i blodet och vilande blodtryck, och på tarmhälsan i en randomiserad cross-over studiedesign.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Quinoa är ett möjligt alternativ till vete, majs och ris på grund av dess höga näringsvärde och möjliga egenskaper mot hjärt-kärlsjukdomar. Det finns några djurstudier som tyder på att quinoa har gynnsamma effekter mot markörer för hjärt-kärlsjukdomar, särskilt blodlipidprofilen. Spannmålet har en unik näringsprofil, med höga fibernivåer och ett brett utbud av fytokemikalier som kan påverka tarmbakterier och förbättra mag-tarmhälsa.

Emellertid har effekterna av quinoa på människor sällan undersökts med bara två publicerade små interventioner. Dessa studier visade också en förbättring av blodlipidprofilen efter att ha konsumerat quinoa dagligen. Det har inte gjorts några studier som har undersökt effekterna av quinoa på tarmbakterier och gastrointestinala hälsa. Därför syftar denna humana kostinterventionsstudie till att fastställa effekterna av quinoakonsumtion på markörer för hjärt-kärlsjukdomar, tarmmikrobiomet och mag-tarmhälsa.

Studien är en randomiserad cross-over-designad kostinterventionsstudie med 4-veckors studieperioder åtskilda av en 4-veckors tvättperiod. Behandlingen kommer att vara den dagliga konsumtionen av en testbröd som innehåller quinoa för att leverera 20 g quinoa per dag (en rulle per dag). Kontrollen kommer att vara samma mängd av en raffinerad veterulle. Markörer för kardiovaskulär sjukdomsrisk, inklusive fastande blodlipidprofil, plasmaglukos och insulinkoncentration, vilotryck kommer att jämföras i början och slutet av varje behandlingsperiod. Förändringar i antalet och arterna av tarmbakterier och produkter från bakteriell fermentering kommer att göras i avföringsprover som samlas in i början och slutet av varje interventionsperiod som indikatorer på mag-tarmhälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE1 7RU
        • Rekrytering
        • NU-Food Research Facility
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Liangkui Li
        • Huvudutredare:
          • Chris Seal, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. friska män >35 år
  2. body mass index >25 kg/m2
  3. Icke-rökare utan känd tidigare historia av hjärt-kärlsjukdom eller typ 2-diabetes
  4. Får inte någon aktuell medicin. Tilläggsanvändare kommer att inkluderas men kommer att uppmanas att sluta ta kosttillskott under hela studien

Exklusions kriterier:

  1. Ålder ≤ 35 eller BMI ≤25
  2. Rökare
  3. Individer med känd eller misstänkt allergi mot vete
  4. Individer med känd historia av kardiovaskulära sjukdomar eller typ 2-diabetes
  5. Individer som nyligen gått ner i vikt (>10%) eller planerar att gå ner i vikt under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Vete
Testa vetebrödsrulle (ca 160g vikt) utan quinoa.
Testa vetebrödsrulle (ca 160g vikt) utan quinoa.
Experimentell: Quinoa
Testa vetebrödsrulle (ca 160 g vikt) som ger 20 g konsumerad quinoa per dag.
Testa vetebrödsrulle (ca 160 g vikt) som ger 20 g konsumerad quinoa per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
plasma LDL-kolesterol
Tidsram: Byt från efterdos efter 4 veckors intervention
Byt från efterdos efter 4 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BMI
Tidsram: Byt från efterdos efter 4 veckors intervention
Byt från efterdos efter 4 veckors intervention
Kroppsfett
Tidsram: Byt från efterdos efter 4 veckors intervention
Byt från efterdos efter 4 veckors intervention
Blodtryck
Tidsram: Byt från efterdos efter 4 veckors intervention
Byt från efterdos efter 4 veckors intervention
Fasta Blodsocker och insulin
Tidsram: Byt från efterdos efter 4 veckors intervention
Byt från efterdos efter 4 veckors intervention
Fastande blodlipidprofil
Tidsram: Byt från efterdos efter 4 veckors intervention
Byt från efterdos efter 4 veckors intervention
Pall Microbiome profil
Tidsram: Byt från efterdos efter 4 veckors intervention
Byt från efterdos efter 4 veckors intervention
kortkedjig fettsyraprofil av avföringsprover
Tidsram: Byt från efterdos efter 4 veckors intervention
Byt från efterdos efter 4 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Seal, Professor, Newcastle University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NUHEALTH-LL01-Quinoa

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vete

3
Prenumerera