Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia komosy ryżowej na markery ryzyka sercowo-naczyniowego i zdrowie przewodu pokarmowego

26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Newcastle University
Komosa ryżowa jest możliwą alternatywą dla pszenicy, kukurydzy i ryżu ze względu na wysoką wartość odżywczą i możliwe właściwości przeciw chorobom układu krążenia oraz poprawiające zdrowie jelit. Istnieją badania na zwierzętach sugerujące, że niektóre ważne klasy związków, takie jak błonnik, przeciwutleniacze i białka, występujące naturalnie w komosie ryżowej, mają korzystny wpływ na markery chorób sercowo-naczyniowych. Jednak wpływ komosy ryżowej na ludzi był rzadko badany. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ codziennego spożywania komosy ryżowej przez cztery tygodnie na markery ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym poziom cholesterolu we krwi i spoczynkowe ciśnienie krwi, oraz na zdrowie jelit w randomizowanym projekcie badania krzyżowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komosa ryżowa jest możliwą alternatywą dla pszenicy, kukurydzy i ryżu ze względu na wysoką wartość odżywczą i możliwe właściwości przeciw chorobom układu krążenia. Istnieją badania na zwierzętach, które sugerują, że komosa ryżowa ma korzystny wpływ na markery chorób sercowo-naczyniowych, w szczególności na profil lipidowy krwi. Ziarno ma unikalny profil odżywczy, z wysoką zawartością błonnika i szeroką gamą fitochemikaliów, które mogą wpływać na bakterie jelitowe i poprawiać zdrowie przewodu pokarmowego.

Jednak wpływ komosy ryżowej na ludzi był rzadko badany, a opublikowano tylko dwie małe interwencje. Badania te wykazały również poprawę profilu lipidów we krwi po codziennym spożywaniu komosy ryżowej. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ komosy ryżowej na bakterie jelitowe i zdrowie przewodu pokarmowego. Dlatego to badanie dotyczące interwencji żywieniowej u ludzi ma na celu określenie wpływu spożycia komosy ryżowej na markery chorób sercowo-naczyniowych, mikrobiom jelitowy i zdrowie przewodu pokarmowego.

Badanie jest randomizowanym krzyżowym badaniem interwencji dietetycznej z 4-tygodniowymi okresami badania oddzielonymi 4-tygodniowym okresem wypłukiwania. Leczeniem będzie codzienne spożywanie testowej bułki zawierającej komosę ryżową w celu dostarczenia 20 g komosy ryżowej dziennie (jedna bułka dziennie). Kontrolą będzie ta sama ilość oczyszczonej bułki pszennej. Na początku i na końcu każdego okresu leczenia porównywane będą markery ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym profil lipidowy krwi na czczo, stężenie glukozy i insuliny w osoczu, spoczynkowe ciśnienie krwi. Zmiany liczby i gatunków bakterii jelitowych oraz produktów fermentacji bakteryjnej zostaną dokonane w próbkach kału pobranych na początku i na końcu każdego okresu interwencji jako wskaźników zdrowia przewodu pokarmowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 7RU
        • Rekrutacyjny
        • NU-Food Research Facility
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Liangkui Li
        • Główny śledczy:
          • Chris Seal, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zdrowych mężczyzn >35 lat
  2. wskaźnik masy ciała >25 kg/m2
  3. Osoby niepalące bez znanej historii chorób układu krążenia lub cukrzycy typu 2
  4. Nie przyjmuje żadnych aktualnych leków. Użytkownicy suplementów zostaną uwzględnieni, ale zostaną poproszeni o zaprzestanie przyjmowania suplementów na czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek ≤ 35 lub BMI ≤ 25
  2. Palacze
  3. Osoby ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na pszenicę
  4. Osoby ze znaną historią chorób sercowo-naczyniowych lub cukrzycą typu 2
  5. Osoby, które niedawno straciły na wadze (>10%) lub planują schudnąć podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pszenica
Testowa bułka pszenna (waga około 160 g) bez komosy ryżowej.
Suplement diety: Pszenica
Testowa bułka pszenna (waga około 160 g) bez komosy ryżowej.
Eksperymentalny: Komosa ryżowa
Testowa bułka pszenna (waga około 160 g) dostarczająca 20 g spożywanej dziennie komosy ryżowej.
Suplement diety: Komosa ryżowa
Testowa bułka pszenna (waga około 160 g) dostarczająca 20 g spożywanej dziennie komosy ryżowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
cholesterol LDL w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji
Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji
Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji
Tłuszcz
Ramy czasowe: Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji
Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji
Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji
Poziom glukozy i insuliny na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji
Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji
Profil lipidowy krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji
Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji
Profil mikrobiomu kału
Ramy czasowe: Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji
Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji
profil krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w próbkach kału
Ramy czasowe: Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji
Zmiana od dawki po 4 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Newcastle University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Seal, Professor, Newcastle University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUHEALTH-LL01-Quinoa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pszenica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj