Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Quinoa-consumptie op markers van cardiovasculair risico en gastro-intestinale gezondheid

26 januari 2017 bijgewerkt door: Newcastle University
Quinoa is een mogelijk alternatief voor tarwe, maïs en rijst vanwege de hoge voedingswaarde en mogelijke eigenschappen tegen hart- en vaatziekten en voor het verbeteren van de darmgezondheid. Er zijn enkele dierstudies die suggereren dat een belangrijke klasse verbindingen zoals vezels, antioxidanten en eiwitten, die van nature in quinoa voorkomen, gunstige effecten hebben tegen markers van hart- en vaatziekten. De effecten van quinoa op mensen zijn echter zelden onderzocht. Deze studie onderzoekt de effecten van dagelijkse consumptie van quinoa gedurende vier weken op markers van cardiovasculaire risico's, waaronder bloedcholesterol en bloeddruk in rust, en op de darmgezondheid in een gerandomiseerde cross-over onderzoeksopzet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Quinoa is een mogelijk alternatief voor tarwe, maïs en rijst vanwege de hoge voedingswaarde en mogelijke eigenschappen tegen hart- en vaatziekten. Er zijn enkele dierstudies die suggereren dat quinoa gunstige effecten heeft tegen markers van hart- en vaatziekten, met name het bloedlipidenprofiel. Het graan heeft een uniek voedingsprofiel, met een hoog vezelgehalte en een breed scala aan fytochemicaliën die de darmbacteriën kunnen beïnvloeden en de gezondheid van het maagdarmkanaal kunnen verbeteren.

De effecten van quinoa op mensen zijn echter zelden onderzocht met slechts twee gepubliceerde kleine interventies. Deze onderzoeken lieten ook een verbetering van het bloedlipidenprofiel zien na dagelijkse consumptie van quinoa. Er zijn geen studies geweest die de effecten van quinoa op de darmbacteriën en de gastro-intestinale gezondheid hebben onderzocht. Daarom heeft deze interventiestudie bij mensen tot doel de effecten van quinoaconsumptie op markers van hart- en vaatziekten, het darmmicrobioom en de gastro-intestinale gezondheid te bepalen.

De studie is een gerandomiseerde cross-over ontworpen voedingsinterventiestudie met studieperioden van 4 weken gescheiden door een wash-outperiode van 4 weken. De behandeling bestaat uit het dagelijks consumeren van een proefbroodje met quinoa om 20g quinoa per dag te leveren (één broodje per dag). De controle zal dezelfde hoeveelheid zijn als een geraffineerd tarwebroodje. Markers van het risico op hart- en vaatziekten, waaronder het nuchtere bloedlipidenprofiel, plasmaglucose en insulineconcentratie, bloeddruk in rust, zullen aan het begin en het einde van elke behandelingsperiode worden vergeleken. Veranderingen in het aantal en de soorten darmbacteriën en producten van bacteriële fermentatie zullen worden gemaakt in ontlastingsmonsters die aan het begin en het einde van elke interventieperiode worden verzameld als indicatoren van de gastro-intestinale gezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 7RU
        • Werving
        • NU-Food Research Facility
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Liangkui Li
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chris Seal, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gezonde mannen >35 jaar
  2. body mass index >25 kg/m2
  3. Niet-rokers zonder bekende voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of diabetes type 2
  4. Geen actuele medicatie ontvangen. Supplementgebruikers zullen worden opgenomen, maar zullen worden gevraagd om te stoppen met het nemen van supplementen voor de duur van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd ≤ 35 of BMI ≤25
  2. Rokers
  3. Personen met een bekende of vermoede allergie voor tarwe
  4. Personen met een bekende voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of diabetes type 2
  5. Personen met recent gewichtsverlies (>10%) of van plan om tijdens het onderzoek af te vallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Tarwe
Test tarwebroodje (ongeveer 160g gewicht) zonder quinoa.
Test tarwebroodje (ongeveer 160g gewicht) zonder quinoa.
Experimenteel: Quinoa
Test tarwebroodje (ongeveer 160 g gewicht) levert 20 g quinoa op per dag.
Test tarwebroodje (ongeveer 160 g gewicht) levert 20 g quinoa op per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plasma-LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Verandering van postdosis na 4 weken interventie
Verandering van postdosis na 4 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: Verandering van postdosis na 4 weken interventie
Verandering van postdosis na 4 weken interventie
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering van postdosis na 4 weken interventie
Verandering van postdosis na 4 weken interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van postdosis na 4 weken interventie
Verandering van postdosis na 4 weken interventie
Nuchter Bloedglucose en insuline
Tijdsspanne: Verandering van postdosis na 4 weken interventie
Verandering van postdosis na 4 weken interventie
Nuchter bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: Verandering van postdosis na 4 weken interventie
Verandering van postdosis na 4 weken interventie
Ontlasting Microbioom profiel
Tijdsspanne: Verandering van postdosis na 4 weken interventie
Verandering van postdosis na 4 weken interventie
Vetzuurprofiel met korte keten van ontlastingsmonsters
Tijdsspanne: Verandering van postdosis na 4 weken interventie
Verandering van postdosis na 4 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris Seal, Professor, Newcastle University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NUHEALTH-LL01-Quinoa

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren