Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace quinoy na markery kardiovaskulárního rizika a gastrointestinální zdraví

26. ledna 2017 aktualizováno: Newcastle University
Quinoa je možnou alternativou pšenice, kukuřice a rýže pro svou vysokou nutriční hodnotu a možné vlastnosti proti kardiovaskulárním chorobám a pro zlepšení zdraví střev. Některé studie na zvířatech naznačují, že některé důležité skupiny sloučenin, jako je vláknina, antioxidanty a bílkoviny, které se přirozeně vyskytují v quinoa, mají příznivé účinky proti markerům kardiovaskulárních onemocnění. Účinky quinoy na člověka však byly zkoumány jen zřídka. Tato studie bude zkoumat účinky každodenní konzumace quinoy po dobu čtyř týdnů na markery kardiovaskulárního rizika, včetně krevního cholesterolu a klidového krevního tlaku, a na zdraví střev v randomizovaném zkříženém designu studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Quinoa je možnou alternativou pšenice, kukuřice a rýže pro svou vysokou nutriční hodnotu a možné vlastnosti proti kardiovaskulárním chorobám. Některé studie na zvířatech naznačují, že quinoa má příznivé účinky proti markerům kardiovaskulárních onemocnění, zejména profilu krevních lipidů. Zrno má jedinečný nutriční profil s vysokým obsahem vlákniny a širokou škálou fytochemikálií, které mohou ovlivnit střevní bakterie a zlepšit gastrointestinální zdraví.

Účinky quinoy na člověka však byly zřídkakdy zkoumány, přičemž byly publikovány pouze dva malé zásahy. Tyto studie také ukázaly zlepšení profilu krevních lipidů po každodenní konzumaci quinoy. Nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly účinky quinoy na střevní bakterie a zdraví trávicího traktu. Cílem této studie dietetické intervence u lidí je proto určit účinky konzumace quinoy na markery kardiovaskulárních onemocnění, střevní mikrobiom a gastrointestinální zdraví.

Studie je randomizovaná cross-over navržená dietní intervenční studie se 4týdenními obdobími studie oddělenými 4týdenním vymývacím obdobím. Léčba bude spočívat v denní konzumaci testovacího rohlíku obsahujícího quinoa na dodání 20 g quinoy denně (jeden rohlík denně). Kontrolou bude stejné množství rafinované pšeničné rolky. Na začátku a na konci každého léčebného období budou porovnány markery rizika kardiovaskulárních onemocnění, včetně profilu krevních lipidů nalačno, koncentrace glukózy v plazmě a inzulinu, klidového krevního tlaku. Změny v počtu a druzích střevních bakterií a produktů bakteriální fermentace budou provedeny ve vzorcích stolice odebraných na začátku a na konci každého intervenčního období jako indikátory gastrointestinálního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 7RU
        • Nábor
        • NU-Food Research Facility
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Liangkui Li
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chris Seal, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. zdravých mužů nad 35 let
  2. index tělesné hmotnosti >25 kg/m2
  3. Nekuřáci bez známé předchozí anamnézy kardiovaskulárního onemocnění nebo diabetu 2
  4. Nedostává žádné současné léky. Uživatelé doplňků budou zahrnuti, ale budou požádáni, aby přestali užívat doplňky po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  1. Věk ≤ 35 nebo BMI ≤ 25
  2. Kuřáci
  3. Jedinci se známou nebo suspektní alergií na pšenici
  4. Jedinci se známou anamnézou kardiovaskulárních onemocnění nebo diabetu 2. typu
  5. Jedinci s nedávným úbytkem hmotnosti (>10 %) nebo kteří plánují zhubnout během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Pšenice
Testovací pšeničná houska (váha cca 160g) bez quinoy.
Doplněk stravy: Pšenice
Testovací pšeničná houska (váha cca 160g) bez quinoy.
Experimentální: Quinoa
Testovací pšeničný chléb (váha přibližně 160 g) poskytující 20 g quinoy zkonzumované denně.
Doplněk stravy: Quinoa
Testovací pšeničný chléb (váha přibližně 160 g) poskytující 20 g quinoy zkonzumované denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plazmatický LDL-cholesterol
Časové okno: Změna z po dávce po 4 týdnech intervence
Změna z po dávce po 4 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMI
Časové okno: Změna z po dávce po 4 týdnech intervence
Změna z po dávce po 4 týdnech intervence
Tělesný tuk
Časové okno: Změna z po dávce po 4 týdnech intervence
Změna z po dávce po 4 týdnech intervence
Krevní tlak
Časové okno: Změna z po dávce po 4 týdnech intervence
Změna z po dávce po 4 týdnech intervence
Hladovění Glukóza a inzulín
Časové okno: Změna z po dávce po 4 týdnech intervence
Změna z po dávce po 4 týdnech intervence
Profil krevních lipidů nalačno
Časové okno: Změna z po dávce po 4 týdnech intervence
Změna z po dávce po 4 týdnech intervence
Profil mikrobiomu stolice
Časové okno: Změna z po dávce po 4 týdnech intervence
Změna z po dávce po 4 týdnech intervence
profil mastných kyselin s krátkým řetězcem vzorků stolice
Časové okno: Změna z po dávce po 4 týdnech intervence
Změna z po dávce po 4 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Newcastle University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Seal, Professor, Newcastle University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NUHEALTH-LL01-Quinoa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pšenice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit