Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af quinoa-forbrug på markører for kardiovaskulær risiko og mave-tarm-sundhed

26. januar 2017 opdateret af: Newcastle University
Quinoa er et muligt alternativ til hvede, majs og ris på grund af dets høje næringsværdi og mulige egenskaber mod hjerte-kar-sygdomme og til forbedring af tarmsundheden. Der er nogle dyreforsøg, der tyder på, at en vigtig klasse af forbindelser som fibre, antioxidanter og protein, der findes naturligt i quinoa, har gavnlige virkninger mod markører for hjerte-kar-sygdomme. Imidlertid er virkningerne af quinoa på mennesker sjældent blevet undersøgt. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af dagligt forbrug af quinoa i fire uger på markører for kardiovaskulær risiko, herunder kolesterol i blodet og hvilende blodtryk, og på tarmsundheden i et randomiseret cross-over-studiedesign.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Quinoa er et muligt alternativ til hvede, majs og ris på grund af dets høje næringsværdi og mulige egenskaber mod hjerte-kar-sygdomme. Der er nogle dyreforsøg, der tyder på, at quinoa har gavnlige virkninger mod markører for hjerte-kar-sygdomme, især blodlipidprofil. Kornet har en unik ernæringsprofil med høje fiberniveauer og en bred vifte af fytokemikalier, som kan påvirke tarmbakterier og forbedre mave-tarm-sundheden.

Imidlertid er virkningerne af quinoa på mennesker sjældent blevet undersøgt med kun to små publicerede interventioner. Disse undersøgelser viste også en forbedring i blodlipidprofilen efter dagligt indtagelse af quinoa. Der har ikke været undersøgelser, der har undersøgt virkningerne af quinoa på tarmbakterier og mave-tarm sundhed. Derfor sigter denne humane diætinterventionsundersøgelse på at bestemme virkningerne af quinoaforbrug på markører for hjerte-kar-sygdomme, tarmmikrobiomet og mave-tarm-sundhed.

Studiet er et randomiseret cross-over designet diætinterventionsstudie med 4-ugers undersøgelsesperioder adskilt af en 4-ugers udvaskningsperiode. Behandlingen vil være det daglige forbrug af en prøverulle indeholdende quinoa for at levere 20 g quinoa om dagen (en rundstykke om dagen). Kontrollen vil være den samme mængde af en raffineret hvederulle. Markører for kardiovaskulær sygdomsrisiko, herunder fastende blodlipidprofil, plasmaglukose og insulinkoncentration, hvileblodtryk vil blive sammenlignet i begyndelsen og slutningen af ​​hver behandlingsperiode. Ændringer i antallet og arterne af tarmbakterier og produkter fra bakteriel fermentering vil blive foretaget i afføringsprøver indsamlet i begyndelsen og slutningen af ​​hver interventionsperiode som indikatorer for mave-tarm-sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 7RU
        • Rekruttering
        • NU-Food Research Facility
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Liangkui Li
        • Ledende efterforsker:
          • Chris Seal, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. raske mænd >35 år
  2. body mass index >25 kg/m2
  3. Ikke-rygere uden kendt tidligere hjertekarsygdomme eller type 2-diabetes
  4. Modtager ikke nogen nuværende medicin. Tillægsbrugere vil blive inkluderet, men vil blive bedt om at stoppe med at tage kosttilskud i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder ≤ 35 eller BMI ≤ 25
  2. Rygere
  3. Personer med kendt eller mistænkt allergi over for hvede
  4. Personer med kendt historie med hjerte-kar-sygdomme eller type 2-diabetes
  5. Personer med nyligt vægttab (>10%) eller planlægger at tabe sig under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Hvede
Test hvedebrødsrulle (ca. 160 g vægt) uden quinoa.
Test hvedebrødsrulle (ca. 160 g vægt) uden quinoa.
Eksperimentel: Quinoa
Test hvedebrødrulle (ca. 160 g vægt) med 20 g quinoa indtaget om dagen.
Test hvedebrødrulle (ca. 160 g vægt) med 20 g quinoa indtaget om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma LDL-kolesterol
Tidsramme: Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention
Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention
Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention
Kropsfedt
Tidsramme: Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention
Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention
Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention
Fastende Blodsukker og insulin
Tidsramme: Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention
Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention
Fastende blodlipidprofil
Tidsramme: Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention
Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention
Taburet Microbiom profil
Tidsramme: Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention
Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention
kortkædet fedtsyreprofil af afføringsprøver
Tidsramme: Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention
Skift fra post dosis efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Seal, Professor, Newcastle University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (Skøn)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUHEALTH-LL01-Quinoa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvede

3
Abonner