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Efeitos do consumo de quinoa em marcadores de risco cardiovascular e saúde gastrointestinal

26 de janeiro de 2017 atualizado por: Newcastle University
A quinoa é uma possível alternativa ao trigo, milho e arroz devido ao seu alto valor nutricional e possíveis propriedades contra doenças cardiovasculares e para melhorar a saúde intestinal. Existem alguns estudos em animais que sugerem que algumas classes importantes de compostos como fibras, antioxidantes e proteínas, encontradas naturalmente na quinoa, têm efeitos benéficos contra marcadores de doenças cardiovasculares. No entanto, os efeitos da quinoa em humanos raramente foram investigados. Este estudo investigará os efeitos do consumo diário de quinoa por quatro semanas em marcadores de risco cardiovascular, incluindo colesterol no sangue e pressão arterial em repouso, e na saúde intestinal em um desenho de estudo cruzado randomizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A quinoa é uma possível alternativa ao trigo, milho e arroz devido ao seu alto valor nutricional e possíveis propriedades contra doenças cardiovasculares. Existem alguns estudos em animais que sugerem que a quinoa tem efeitos benéficos contra marcadores de doenças cardiovasculares, particularmente perfil lipídico no sangue. O grão tem um perfil nutricional único, com altos níveis de fibras e uma ampla gama de fitoquímicos que podem influenciar as bactérias intestinais e melhorar a saúde gastrointestinal.

No entanto, os efeitos da quinoa em humanos raramente foram investigados com apenas duas pequenas intervenções publicadas. Esses estudos também mostraram uma melhora no perfil lipídico do sangue após o consumo diário de quinoa. Não houve estudos que investigaram os efeitos da quinoa nas bactérias intestinais e na saúde gastrointestinal. Portanto, este estudo de intervenção dietética humana visa determinar os efeitos do consumo de quinoa nos marcadores de doenças cardiovasculares, no microbioma intestinal e na saúde gastrointestinal.

O estudo é um estudo de intervenção dietética de design cruzado randomizado com períodos de estudo de 4 semanas separados por um período de wash-out de 4 semanas. O tratamento será o consumo diário de um pãozinho teste contendo quinoa para entregar 20g de quinoa por dia (um pãozinho por dia). O controle será a mesma quantidade de um pãozinho de trigo refinado. Marcadores de risco de doença cardiovascular, incluindo perfil lipídico no sangue em jejum, concentração plasmática de glicose e insulina, pressão arterial em repouso serão comparados no início e no final de cada período de tratamento. Alterações nos números e espécies de bactérias intestinais e produtos de fermentação bacteriana serão feitas em amostras de fezes coletadas no início e no final de cada período de intervenção como indicadores de saúde gastrointestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 7RU
        • Recrutamento
        • NU-Food Research Facility
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Liangkui Li
        • Investigador principal:
          • Chris Seal, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. homens saudáveis ​​> 35 anos
  2. índice de massa corporal >25 kg/m2
  3. Não fumantes sem história prévia conhecida de doença cardiovascular ou diabetes tipo 2
  4. Não está recebendo nenhuma medicação atual. Os usuários de suplementos serão incluídos, mas serão solicitados a parar de tomar suplementos durante o estudo

Critério de exclusão:

  1. Idade ≤ 35 ou IMC ≤25
  2. Fumantes
  3. Indivíduos com alergia conhecida ou suspeita ao trigo
  4. Indivíduos com histórico conhecido de doenças cardiovasculares ou diabetes tipo 2
  5. Indivíduos com perda de peso recente (>10%) ou planejando perder peso durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Trigo
Teste o pãozinho de trigo (aproximadamente 160g de peso) sem quinoa.
Teste o pãozinho de trigo (aproximadamente 160g de peso) sem quinoa.
Experimental: Quinoa
Pãozinho de trigo teste (peso aproximado de 160g) entregando 20g de quinoa consumida por dia.
Pãozinho de trigo teste (peso aproximado de 160g) entregando 20g de quinoa consumida por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
colesterol LDL plasmático
Prazo: Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção
Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
IMC
Prazo: Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção
Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção
Corpo gordo
Prazo: Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção
Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção
Pressão arterial
Prazo: Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção
Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção
Glicemia e insulina em jejum
Prazo: Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção
Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção
Perfil lipídico no sangue em jejum
Prazo: Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção
Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção
Perfil do microbioma fecal
Prazo: Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção
Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção
perfil de ácidos graxos de cadeia curta de amostras de fezes
Prazo: Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção
Alteração da pós-dose após 4 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Chris Seal, Professor, Newcastle University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NUHEALTH-LL01-Quinoa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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