Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av quinoaforbruk på markører for kardiovaskulær risiko og gastrointestinal helse

26. januar 2017 oppdatert av: Newcastle University
Quinoa er mulig alternativ til hvete, mais og ris på grunn av sin høye næringsverdi og mulige egenskaper mot hjerte- og karsykdommer og for å forbedre tarmhelsen. Det er noen dyrestudier som tyder på at en viktig klasse av forbindelser som fiber, antioksidanter og protein, som finnes naturlig i quinoa, har gunstige effekter mot markører for kardiovaskulære sykdommer. Effekten av quinoa på mennesker har imidlertid sjelden blitt undersøkt. Denne studien vil undersøke effekten av daglig inntak av quinoa i fire uker på markører for kardiovaskulær risiko, inkludert blodkolesterol og hvileblodtrykk, og på tarmhelsen i et randomisert cross-over studiedesign.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Quinoa er et mulig alternativ til hvete, mais og ris på grunn av sin høye næringsverdi og mulige egenskaper mot hjerte- og karsykdommer. Det er noen dyrestudier som tyder på at quinoa har gunstige effekter mot markører for kardiovaskulære sykdommer, spesielt blodlipidprofil. Kornet har en unik ernæringsprofil, med høye fibernivåer og et bredt spekter av fytokjemikalier som kan påvirke tarmbakterier og forbedre mage-tarmhelsen.

Imidlertid har effekten av quinoa på mennesker sjelden blitt undersøkt med bare to små intervensjoner publisert. Disse studiene viste også en forbedring i blodlipidprofilen etter daglig inntak av quinoa. Det har ikke vært studier som har undersøkt effekten av quinoa på tarmbakterier og gastrointestinal helse. Derfor har denne menneskelige kosttilskuddsintervensjonsstudien som mål å bestemme effekten av quinoa-forbruk på markører for hjerte- og karsykdommer, tarmmikrobiomet og gastrointestinal helse.

Studien er en randomisert cross-over-designet diettintervensjonsstudie med 4-ukers studieperioder atskilt med en 4-ukers utvaskingsperiode. Behandlingen vil være det daglige forbruket av en testrundstykke som inneholder quinoa for å levere 20 g quinoa per dag (en rundstykke per dag). Kontrollen vil være den samme mengden av en raffinert hveterull. Markører for kardiovaskulær sykdomsrisiko, inkludert fastende blodlipidprofil, plasmaglukose og insulinkonsentrasjon, hvileblodtrykk vil bli sammenlignet ved begynnelsen og slutten av hver behandlingsperiode. Endringer i antall og arter av tarmbakterier, og produkter fra bakteriell fermentering vil bli gjort i avføringsprøver samlet ved begynnelsen og slutten av hver intervensjonsperiode som indikatorer på mage-tarmhelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 7RU
        • Rekruttering
        • NU-Food Research Facility
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Liangkui Li
        • Hovedetterforsker:
          • Chris Seal, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. friske menn >35 år
  2. kroppsmasseindeks >25 kg/m2
  3. Ikke-røykere uten kjent tidligere historie med hjerte- og karsykdommer eller diabetes type 2
  4. Får ikke noen nåværende medisiner. Brukere av kosttilskudd vil bli inkludert, men vil bli bedt om å slutte å ta kosttilskudd i løpet av studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder ≤ 35 eller BMI ≤ 25
  2. Røykere
  3. Personer med kjent eller mistenkt allergi mot hvete
  4. Personer med kjent historie med kardiovaskulære sykdommer eller type 2 diabetes
  5. Personer med nylig vekttap (>10 %) eller planlegger å gå ned i vekt i løpet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Hvete
Test hvetebrød (ca. 160g vekt) uten quinoa.
Kosttilskudd: Hvete
Test hvetebrød (ca. 160g vekt) uten quinoa.
Eksperimentell: Quinoa
Test hvetebrød (ca. 160 g vekt) som gir 20 g konsumert quinoa per dag.
Kosttilskudd: Quinoa
Test hvetebrød (ca. 160 g vekt) som gir 20 g konsumert quinoa per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma LDL-kolesterol
Tidsramme: Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon
Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon
Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon
Kroppsfett
Tidsramme: Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon
Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon
Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon
Fastende Blodsukker og insulin
Tidsramme: Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon
Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon
Fastende blodlipidprofil
Tidsramme: Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon
Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon
Avføring Mikrobiom profil
Tidsramme: Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon
Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon
kortkjedet fettsyreprofil av avføringsprøver
Tidsramme: Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon
Endring fra postdose etter 4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Newcastle University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Seal, Professor, Newcastle University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NUHEALTH-LL01-Quinoa

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hvete

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere