Kvinoan kulutuksen vaikutukset sydän- ja verisuoniriskin merkkiaineisiin ja ruoansulatuskanavan terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kvinoa on mahdollinen vaihtoehto vehnälle, maissille ja riisille korkean ravintoarvon ja mahdollisten sydän- ja verisuonisairauksien torjuntaominaisuuksien vuoksi. Jotkut eläintutkimukset viittaavat siihen, että kvinoalla on hyödyllisiä vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksien merkkiaineisiin, erityisesti veren lipidiprofiiliin. Viljalla on ainutlaatuinen ravintoprofiili, korkea kuitupitoisuus ja laaja valikoima fytokemikaaleja, jotka voivat vaikuttaa suoliston bakteereihin ja parantaa ruoansulatuskanavan terveyttä.
Kvinoan vaikutuksia ihmisiin on kuitenkin harvoin tutkittu vain kahdella pienellä interventiolla. Nämä tutkimukset osoittivat myös veren lipidiprofiilin paranemisen kvinoan päivittäisen nauttimisen jälkeen. Ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet kvinoan vaikutuksia suoliston bakteereihin ja ruoansulatuskanavan terveyteen. Siksi tämän ihmisen ruokavalion interventiotutkimuksen tavoitteena on määrittää quinoan kulutuksen vaikutukset sydän- ja verisuonitautien markkereihin, suoliston mikrobiomiin ja ruoansulatuskanavan terveyteen.
Tutkimus on satunnaistettu ristiin suunniteltu ruokavaliointerventiotutkimus, jossa on 4 viikon tutkimusjaksot, joita erottaa 4 viikon pesujakso. Hoito on kvinoaa sisältävän testisämpylän päivittäinen nauttiminen 20 g kvinoaa päivässä (yksi sämpylä päivässä). Kontrolliksi tulee sama määrä puhdistettua vehnärullaa. Sydän- ja verisuonitautien riskin markkereita, mukaan lukien paastoveren lipidiprofiili, plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuus, lepoverenpaine, verrataan jokaisen hoitojakson alussa ja lopussa. Kunkin interventiojakson alussa ja lopussa kerätyissä ulostenäytteissä tehdään muutoksia suolistobakteerien ja bakteerien käymistuotteiden lukumäärässä ja lajeissa ruoansulatuskanavan terveyden indikaattoreina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 7RU
- Rekrytointi
- NU-Food Research Facility
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony Watson, PhD
- Sähköposti: anthony.watson@ncl.ac.uk
-
Alatutkija:
- Liangkui Li
-
Päätutkija:
- Chris Seal, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >35-vuotiaat terveet miehet
- painoindeksi > 25 kg/m2
- Tupakoimattomat, joilla ei ole aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauteja tai tyypin 2 diabetesta
- Ei saa nykyistä lääkitystä. Lisäravinteen käyttäjät otetaan mukaan, mutta heitä pyydetään lopettamaan lisäravinteiden käyttö tutkimuksen ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≤ 35 tai BMI ≤25
- Tupakoitsijat
- Henkilöt, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergiaa vehnälle
- Henkilöt, joilla on tiedetty sydän- ja verisuonisairauksia tai tyypin 2 diabetes
- Henkilöt, jotka ovat äskettäin laihtuneet (> 10 %) tai suunnittelevat painonpudotusta tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vehnä
Testaa vehnäsämpylää (paino noin 160 g) ilman kvinoaa.
|
Testaa vehnäsämpylää (paino noin 160 g) ilman kvinoaa.
|
|
Kokeellinen: Kvinoa
Testaa vehnäsämpylää (paino noin 160 g), josta saat 20 g quinoaa päivässä.
|
Testaa vehnäsämpylää (paino noin 160 g), josta saat 20 g quinoaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasman LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Paasto Verensokeri ja insuliini
Aikaikkuna: Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Paastoveren lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Ulosteen mikrobiomiprofiili
Aikaikkuna: Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
ulostenäytteiden lyhytketjuinen rasvahappoprofiili
Aikaikkuna: Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muutos annoksen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Seal, Professor, Newcastle University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUHEALTH-LL01-Quinoa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vehnä
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre...Ei vielä rekrytointiaKeskivaikea akuutti aliravitsemusBangladesh